для чего и как используется, побочные эффекты

Кломид – один из самых популярных препаратов, которые используются в бодибилдинге. В чем секрет популярности и как препарат перекочевал из медицины в спортивную фармакологию? Чтобы ответить на эти и другие вопросы, интересующие бодибилдеров, необходимо проанализировать, что это за препарат, как правильно он принимается. Стоит также сравнить эффективность препарата с Тамоксифеном, поскольку средства схожи по своему действию.

Кломид: что собой представляет

Кломид (активное вещество – кломифена цитрат) – мощный препарат, обладающий антиэстрогенным действием. Свою популярность приобрел еще в 70-х годах прошлого века, когда начал использоваться в медицине для лечения бесплодия. Сегодня это также одно из основных применений препарата.

Со временем свойства препарата были замечены спортсменами. Бодибилдеры используют Кломид на курсе ААС. Он помогает устранить побочные эффекты, связанные с трансформированием стероидов в эстрогены – женские половые гормоны. Он также стимулирует выработку естественного тестостерона, которая подавляется в результате приема анаболиков. С этой целью его применяют на ПКТ.

Применение Кломида

Как уже упоминалось, препарат может применяться в разных целях.

В медицине при бесплодии

Прием Кломифена цитрата способствует повышению концентрации гонадотропинов в крови – фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, которые регулируют функцию половых желез. Благодаря увеличению их количества в женском организме высвобождается яйцеклетка, то есть происходит процесс овуляции, что повышает вероятность успешного зачатия ребенка.

При участии препарата происходит управление концентрацией тестостерона и эстрогена в крови. А мужской и женский половые гормоны влияют на развитие и работу половых органов.

В бодибилдинге на курсе стероидов

Тестостерон и некоторые стероиды, которые получают из него, имеют свойство частично конвертироваться в эстрогены. А это на курсе ААС грозит спортсмену проявлением гинекомастии, когда растет грудь, и чрезмерному накапливанию жидкости в организме. Каждый из этих эффектов нежелателен в бодибилдинге. Задержка жидкости повышается артериальное давление, а также скрывает мышечный рельеф. Это объясняет, почему на курсе сушки спортсмены принимают диуретики.

Кломид характеризуется мощным антиэстрогенным действием, поэтому активно используется бодибилдерами на курсе стероидов. Он блокирует рецепторы женского полового гормона, препятствует его действию. Это позволяет предупредить гинекомастию.

Какая эффективность препарата в этом случае? Согласно мнению специалистов, для профессионалов, которые часто и в больших дозах принимают стероиды, защититься от побочных эффектов, связанных с конвертацией в эстроген, с помощью Кломида сложно. В этом случае он недостаточно эффективен. Опытным спортсменам лучше принимать ингибиторы ароматазы, подавляющие выработку эстрогена. Это наиболее эффективный способ противостоять проявлению побочных действий.

Если говорить о задержке жидкости в организме, Кломид немного препятствует этому процессу. Но эффективность его в этом направлении недостаточная. Препарат не снижает концентрации эстрогена в крови, а лишь блокирует рецепторы эстрогена. Стоит учесть, что с вопросом задержки жидкости в организме стоит обращаться чаще к диетологам, а не прибегать к фармакологическим средствам. Удерживает ее может, например, избыток углеводов в рационе. Эффект еще больше усиливается при поступлении в организм анаболиков.

Подобьем итоги: Кломид на курсе ААС позволяет предупредить такой побочный эффект как гинекомастию, но с задержкой воды в организме он не справится.

В бодибилдинге после курса стероидов на ПКТ

Основное использование Кломида в бодибилдинге – это проведение ПКТ. Дело в том, что после курса анаболических стероидов снижается выработка тестостерона. Степень подавления определяется вид анаболиков и их дозы. После окончания курса процесс синтеза мужского гормона начинает налаживаться. Но он очень медленный – в некоторых случаях может длиться до года. А последствия низкого тестостерона проявляют себя с негативной стороны. Повышается уровень катаболического гормона кортизола. Под его влиянием набирается жировая масса и активно начинает разрушаться мышечная.

С помощью фармакологических средств можно ускорить процесс восстановления синтеза эндогенного тестостерона. С этой целью разрабатывают ПКТ, которая в большинстве случаев предусматривает прием Кломида или Тамоксифена, а также пептидного гормона – ХГЧ (хорионического гонадотропина человека). В чем заключается действие Кломида? В стимуляции выделения гонадотропинов. Они в свою очередь способствуют процессу синтеза эндогенного тестостерона.

ПКТ проводят, если мост между курсами стероидов более 8 недель. В противном случае ее не рекомендуют. ПКТ не проводят также, если между циклами ААС вводят тестостерон, как принято у хардкорных спортсменов.

Подобьем итоги: Кломид на ПКТ используют с целью ускорения восстановления синтеза естественного тестостерона.

Эффективность Кломида для восстановления тестостерона: научные исследования

Есть научные подтверждения тому факту, что Кломид эффективный в процессе выработки мужского гормона. Были проведены разные исследования:

  1. Мужчины в возрасте 18-55 лет на протяжении 2 недель принимали Кломифена цитрат. У большинства участников эксперимента уровень тестостерона увеличился примерно в два раза. Но были также случаи, когда после 2 недель и месяца наблюдалось резкое его снижение.
  2. 125 мужчин, у которых был диагностирован низкий уровень мужского гормона (менее 400 нг/дл) и сниженное либидо, на протяжении 3 месяцев принимали Кломид. В результате концентрация тестостерона повысилась примерно в два раза. При этом уровень холестерина не изменился, нежелательные эффекты не проявились ни в одного участника эксперимента.

Были проведены также долгосрочные исследования, в которых принимали участие мужчины с низким уровнем тестостерона. За год его средняя концентрация поднялась от 228 нг/дл до 612 нг/дл. За последующий год показатели уже составляли 562 нг/дл. К концу 3 года исследований они поднялись к 582 нг/дл. Побочных действий не наблюдалось.

Кломид также проявил свою эффективность в повышении либидо у мужчин с гипогонадизмом и эректильной дисфункцией.

Подобьем итоги: Согласно научным исследованиям, Кломид эффективно повышает уровень эндогенного тестостерона – в среднем в 2 раза, независимо от длительности приема (2 недели или несколько лет).

Какие побочные действия проявляются в бодибилдеров при приеме Кломида

Кломид отличается мягким действием. Он хорошо переносится и не вызывает нежелательных эффектов в спортсменов женского или мужского пола, что было подтверждено научными исследованиями. Но некоторые побочные действия все же возможны. Женщины, лечащие с помощью препарата бесплодие, отмечают проявление одного из таких побочных действий: раздражительность, перепады настроения, депрессивное состояние, задержка жидкости в организме. Возможны также другие «побочки»:

  • головные боли;
  • тошнота;
  • приливы;
  • маточное кровотечение;
  • дискомфорт в груди;
  • акне.

Применение Кломида может сопровождаться проблемами со зрением – проявления помутнения и размытости. В этом случае нужно прекратить прием препарата. Чаще после его отмены зрение восстанавливается. Но известны случаи, когда этого не случалось. Возможные причины такому действию – длительный прием препарата и превышение рекомендуемых дозировок.

Исследования, которые проводились над беременными крысами, показали, что в результате приема Кломифена цитрата возможны множественные нарушения системы репродукции в матерей и их потомства.

Существует вероятность, что воздействие Кломида провоцирует снижение плотности костной ткани.

Провоцирует ли Кломид рак? Научного подтверждения такой взаимосвязи нет. Даже при длительном приеме не было выявлено влияния Кломифена цитрата на образование раковых клеток. Стоит учитывать, что все исследования проводились на женщинах при лечении бесплодия, а не на спортсменах, которые прибегают к помощи фармакологии.

Подобьем итоги: Кломид считается относительно безопасным препаратом для бодибилдеров. Его применение может спровоцировать нарушение зрения и уменьшение плотности костной ткани. Даже продолжительный прием антиэстрогена не повышает вероятности развития рака.

Рекомендации к применению Кломида

В зависимости от целей, разработаны разные схемы применения препарата.

На курсе ААС

Чтобы защититься от побочных действий, связанных с эстрогенами, спортсменам рекомендовано принимать по 50 мг Кломифена цитрата ежедневно до окончания курса стероидов. Если такая дозировка не эффективная, то принимать более высокие дозы нецелесообразно. Вероятность, что они помогут, низкая.

Если сравнивать Кломид с Тамоксифеном на курсе ААС, то многие спортсмены отмечают лучшую эффективность последнего препарата в предупреждении гинекомастии. Но бывают случаи, когда без ингибиторов ароматазы не обойтись.

На ПКТ

После окончания приема анаболических стероидов, начинают ПКТ с применением Кломида. Ее длительность 4-6 недель. Рекомендуемые дозировки:

  • 100-150 мг ежедневно – первые 2 недели;
  • 50-100 мг ежедневно – 3-4 неделя;
  • 50 мг ежедневно – последующие 2 недели.

Некоторые спортсмены отмечают более высокую эффективность Тамоксифена, Гонадотропина и на ПКТ. Чтобы убедиться в действенности Кломида, стоит сдать анализ крови на уровень тестостерона.

Подобьем итоги: Многие спортсмены указывают на то, что Тамоксифен является более эффективным препаратом на курсе анаболиков и после его окончания.

No Doping ! AS : British Dragon Clomid

Вес: KG

Наличие: В наличии

900,00 MDL

Описание

 

Зачем нужны антиэстрогены?

Антиэстрогены являются лучшими друзьями культуристов, использующих в своих занятиях андрогенно-анаболические стероиды. И вот почему.

Все мы знаем о том, что на курсе стероидов организм перестает вырабатывать собственный гормон тестостерон. Происходит это потому, что просто отпадает надобность – извне его и так много поступает, так чего лишний раз растрачивать ресурсы организма? Таким образом, активность дуги «гипофиз-гипоталамус-яички», начинает быстро сходить на нет. И чем дольше длится курс, чем больше дозировки, чем «тяжелее» препараты, тем сильнее эта самая дуга «глохнет». К слову, степень её «убитости» после курса зависит еще от баланса таких гормонов как эстрадиол, пролактин и прогестерон. Если уровень хотя бы одного из этих гормонов будет выше референтных значений, дуга будет засыпать намного быстрее и глубже. Именно поэтому столь важно очень внимательно следить за уровнем этих гормонов на курсе, сдавать анализы, и иметь под рукой ингибиторы пролактина и эстрадиола.

Соответственно, чем в более глубокий сон погрузится дуга «гипофиз-гипоталамус-яички», тем дольше её придется будить и тем больше усилий придется приложить после курса, дабы выработка собственного тестостерона нормализовалась. А чем быстрее вы восстановите уровень собственного тестостерона, тем лучше вы будете выглядеть после курса, тем быстрее прекратятся потери мышечной массы и силы.

Вот тут-то нам на помощь и приходят антиэстрогены. Это: кломифена цитрат (кломид), тамоксифена цитрат и торимифена цитрат. О двух последних мы говорить не будем, второй вообще следует исключить из этого списка, поскольку он является самым «грязным», и зачастую от восстановления тамоксифеном можно получить больше минусов, чем плюсов.

Для всех спортсменов, занимающихся бодибилдингом рекомендуется применение кломида. Относительно других антиэстрогенов он дорогой, но точно самый качественный и эффективный. А уж на здоровье экономить – самое последнее дело.

Принцип работы кломида, его роль на ПКТ

Часто можно увидеть как спортсмены на послекурсовой терапии используют различные БАДы, дабы восстановить собственную выработку тестостерона. Настойки трав, трибулусы, и прочий, извиняюсь за выражение, хлам. Это неверно. После курса ААС организм находится в глубокой гормональной яме из-за того, что уровень лютенизирующего и фолликулостимулирующего гормонов равны нулю. Это гонадотропные гормоны, от количества которых и зависит уровень тестостерона в крови.

Кломид прямым образом влияет на уровень ЛГ и ФСГ. Кроме того, он присоединяется к рецепторам эстрогенов, поэтому эстрогена, если судить по анализу крови, будет много, но большая его часть будет попросту неактивна.

В первые же дни приема кломида после курса, уровни ЛГ и ФСГ взлетают до верхних максимальных значений, очень быстро поднимая за собой уровень тестостерона. Таким образом, буквально через несколько недель (2-6) мы получаем совершенно нормальный уровень тестостерона, в то время как уровни ЛГ и ФСГ после отмены препарата вернутся до своих прежних нормальных значений. По поводу количества недель – всё индивидуально. Кто-то восстановится за 2 недели, кому-то нужно 2 месяца. Зависит, опять же, от того, какой был курс.

Как принимать кломид на ПКТ после курса

Дозировки кломифена цитрата определяются в зависимости от степени тяжести курса. Чем больше было задействовано препаратов, чем в больших дозировках, и чем эти препараты были мощнее, тем дольше понадобится времени на восстановление, и тем большее количество кломида понадобится.

В целом, схему можно описать так:

  • Очень тяжелый курс – 3*150/12*100/15*50/15*25
  • Тяжелый курс – 15*100/15*50/15*25
  • Средний курс – 30*50/15*25
  • Легкий курс -15*50/15*25/15*25(раз в 2 дня)
  • Очень легкий курс – 15*50/15*25

*Примечание – первая цифра, количество дней, вторая цифра после звездочки – дозировка кломифена. Например, 15*50/15*25, означает, что сначала в течение 15 дней надо принимать 50 мг кломида, а потом в течение следующих 15 дней — по 25 мг.

 

Отзывы о кломиде в бодибилдинге

Какие-либо негативные отзывы о применении кломида в бодибилдинге отсутствуют. Неудивительно, поскольку побочные эффекты у препарата отсутствуют (по крайней мере, не наблюдаются). Кломифена цитрат помогает атлетам быстро восстановится и понести минимальные потери после курса стероидов.

 

Кломид 50 мг Таблетки – Краткая характеристика продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников лечение овуляторной недостаточности у женщин, желающих забеременеть. Кломид показан только пациентам с овуляторной дисфункцией. Другие причины бесплодия должны быть исключены или должным образом вылечены, прежде чем давать кломид.

Дозировка

Взрослые

Рекомендуемая доза для первого курса кломида (кломифена цитрата BP) составляет 50 мг (1 таблетка) в день в течение 5 дней. Терапию можно начинать в любое время у пациентки, у которой в недавнем прошлом не было маточных кровотечений. Если планируется кровотечение, вызванное прогестином, или если спонтанное маточное кровотечение возникает до терапии, режим 50 мг ежедневно в течение 5 дней следует начинать примерно на пятый день цикла. Когда при такой дозировке происходит овуляция, увеличение дозы в последующих циклах лечения не дает никаких преимуществ.

Если овуляция не наступила после первого курса терапии, следует провести второй курс 100 мг в день (две таблетки по 50 мг в виде разовой суточной дозы) в течение 5 дней. Этот курс можно начинать уже через 30 дней после предыдущего. Не следует увеличивать дозу или продолжительность терапии более чем на 100 мг/сут в течение 5 дней.

Большинство пациентов, у которых ожидается ответ, будут реагировать на первый курс терапии, и 3 курса должны составлять адекватное терапевтическое испытание. Если овуляторные менструации еще не наступили, диагноз следует пересмотреть. Дальнейшее лечение не рекомендуется пациенткам, у которых нет признаков овуляции.

Длительная циклическая терапия.

Не рекомендуется.

Эффективность и безопасность кломифена в течение более чем 6 циклов лечения не были продемонстрированы.

Особые группы населения

При подозрении на необычную чувствительность к гипофизарным гонадотропинам, например у пациентов с синдромом поликистозных яичников, особенно рекомендуется соблюдать особую осторожность при снижении дозы или продолжительности лечения (см. раздел 5.1).

Метод введения

Оральный.

Беременность: См. раздел 4.6.

Болезнь печени: Терапия кломидом (кломифен цитрат BP) противопоказана пациентам с заболеваниями печени или дисфункцией печени в анамнезе.

Гормонозависимые опухоли или аномальные маточные кровотечения: Кломид противопоказан пациентам с гормонозависимыми опухолями или пациентам с аномальными маточными кровотечениями неустановленного происхождения.

Киста яичника: Кломид не следует назначать при наличии кисты яичника, за исключением поликистоза яичников, так как может произойти дальнейшее увеличение кисты. Пациентов следует обследовать на наличие кисты яичника перед каждым курсом лечения.

Предупреждения:

Общий:

Хорошие уровни эндогенного эстрогена (оцененные по вагинальным мазкам, биопсии эндометрия, анализу мочи на эстроген или эндометриальному кровотечению в ответ на прогестерон) обеспечивают благоприятный прогноз для овуляторной реакции, индуцированной кломидом. Низкий уровень эстрогенов, хотя и клинически менее благоприятный, не исключает успешного исхода терапии. Терапия кломидом неэффективна у больных с первичной гипофизарной или первичной недостаточностью яичников. Нельзя ожидать, что кломидная терапия заменит специфическое лечение других причин овуляторной недостаточности, таких как заболевания щитовидной железы или надпочечников. Для гиперпролактинемии существует другое предпочтительное специфическое лечение. Кломид не является препаратом первой линии для лечения аменореи, связанной с низкой массой тела, бесплодия, и не имеет значения, если после ранней менопаузы наблюдается высокий уровень ФСГ в крови.

Синдром гиперстимуляции яичников:

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) был зарегистрирован у пациентов, получавших терапию кломидом для индукции овуляции. В некоторых случаях СГЯ возникал после циклического применения терапии кломидом или при применении кломида в комбинации с гонадотропинами. Сообщалось о следующих симптомах, связанных с этим синдромом во время терапии кломидом: перикардиальный выпот, анасарка, гидроторакс, острый живот, почечная недостаточность, отек легких, кровотечение из яичников, тромбоз глубоких вен, перекрут яичника и острая дыхательная недостаточность.

Если происходит зачатие, может произойти быстрое прогрессирование тяжелой формы синдрома.

Чтобы свести к минимуму опасность аномального увеличения яичников, связанного с терапией кломидом, следует использовать самую низкую дозу, соответствующую ожидаемым хорошим результатам. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости сообщать врачу о любой боли в животе или тазу, увеличении массы тела, дискомфорте или вздутии живота после приема кломида. Максимальное увеличение яичников может произойти только через несколько дней после прекращения курса кломида. Некоторые пациенты с синдромом поликистозных яичников, которые необычно чувствительны к гонадотропинам, могут иметь преувеличенный ответ на обычные дозы кломида.

Пациент, который жалуется на боль в животе или тазу, дискомфорт или вздутие живота после приема кломида, должен быть обследован из-за возможного наличия кисты яичника или другой причины. Из-за хрупкости увеличенных яичников в тяжелых случаях абдоминальное и тазовое обследование следует проводить очень осторожно. Если происходит аномальное увеличение, кломид не следует назначать до тех пор, пока яичники не вернутся к размеру до лечения. Увеличение яичников и образование кист, связанные с терапией кломидом, обычно регрессируют спонтанно в течение нескольких дней или недель после прекращения лечения. Большинство таких пациентов следует лечить консервативно. Дозировку и/или продолжительность следующего курса лечения следует уменьшить.

Визуальные симптомы:

Пациентам следует сообщить, что во время или вскоре после терапии кломидом могут иногда возникать нечеткость или другие визуальные симптомы, такие как пятна или вспышки (мерцающие скотомы). Эти нарушения зрения обычно обратимы; однако сообщалось о случаях длительного нарушения зрения, в том числе после прекращения приема кломида. Нарушения зрения могут быть необратимыми, особенно при увеличении дозы или продолжительности терапии. Значение этих визуальных симптомов не выяснено. Если у пациента появляются какие-либо симптомы со стороны органов зрения, лечение следует прекратить и провести офтальмологическое обследование.

Пациентов следует предупредить, что визуальные симптомы могут сделать такие действия, как вождение автомобиля или работу с механизмами, более опасными, чем обычно, особенно в условиях переменного освещения.

Реакции гиперчувствительности

При применении кломида сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек. В случае возникновения аллергических реакций лечение кломидом следует прекратить и начать соответствующее симптоматическое лечение (см. раздел «Побочное действие»).

Меры предосторожности:

Сообщалось о случаях гипертриглицеридемии (см. раздел 4.8) в пострегистрационном опыте применения кломида. Ранее существовавшая или семейная история гиперлипидемии и использование дозы, превышающей рекомендуемую, и / или более длительная продолжительность лечения кломидом связаны с риском гипертриглицеридемии. Этим пациентам может быть показан периодический мониторинг триглицеридов плазмы.

Многоплодная беременность:

Существует повышенная вероятность многоплодной беременности, когда зачатие происходит в связи с терапией кломидом. Потенциальные осложнения и опасности многоплодной беременности следует обсудить с пациенткой. Во время клинических исследований частота многоплодной беременности составила 7,9% (186 из 2369 беременностей, ассоциированных с кломидом, исход которых был зарегистрирован). Среди них 2369 беременностей, 165 (6,9%) двойней, 11 (0,5%) тройней, 7 (0,3%) четверней и 3 (0,13%) пятерней. Из 165 многоплодных беременностей, по которым имелось достаточно информации, соотношение монозиготных близнецов составило 1:5.

Внематочная беременность:

Существует повышенная вероятность внематочной беременности (в том числе трубной и яичниковой) у женщин, забеременевших после терапии кломидом. Сообщалось о многоплодной беременности, включая одновременную внутриматочную и внематочную беременность.

Миома матки:

Следует соблюдать осторожность при использовании кломида у пациенток с миомой матки из-за возможности дальнейшего увеличения миомы.

Потеря беременности и врожденные аномалии:

Общая частота зарегистрированных врожденных аномалий при беременности, связанная с приемом матерью кломида (до или после зачатия) во время экспериментальных исследований, находилась в пределах диапазона, указанного в опубликованных ссылках для населения в целом. Среди врожденных аномалий, спонтанно описанных в опубликованной литературе как отдельные случаи, доля дефектов нервной трубки была высокой среди беременностей, связанных с овуляцией, индуцированной кломидом, но это не подтверждается данными популяционных исследований.

Врач должен объяснить, чтобы пациентка понимала предполагаемый риск любой беременности, независимо от того, была ли овуляция вызвана с помощью кломида или произошла естественным путем.

Пациентка должна быть проинформирована о более высоком риске беременности, связанном с определенными характеристиками или состояниями любой беременной женщины: например. возраст партнера женского и мужского пола, спонтанные аборты в анамнезе, генотип резус-фактора, нарушения менструального цикла, бесплодие в анамнезе (независимо от причины), органические заболевания сердца, диабет, воздействие инфекционных агентов, таких как краснуха, семейный анамнез врожденных аномалий и другие риски. факторы, которые могут иметь отношение к пациенту, для которого рассматривается кломид. На основании оценки пациента может быть показано генетическое консультирование.

Популяционные отчеты были опубликованы о возможном повышении риска синдрома Дауна в случаях индукции овуляции и увеличении числа дефектов трисомии среди самопроизвольно абортированных плодов от женщин с низкой фертильностью, получающих препараты, вызывающие овуляцию ). Тем не менее, до сих пор сообщаемых наблюдений слишком мало, чтобы подтвердить или не подтвердить наличие повышенного риска, который оправдывал бы амниоцентез, кроме обычных показаний, из-за возраста и семейного анамнеза.

Опыт пациентов со всеми диагнозами во время клинического исследования кломида показывает частоту выкидыша или потери плода при беременности (однократной и многоплодной) 21,4% (частота абортов 19,0%), внематочную беременность, 1,18%, пузырный занос, 0,17%, папирусный плод — 0,04% и беременностей с одним или несколькими мертворождениями — 1,01%.

Терапия кломидом после зачатия была зарегистрирована у 158 из 2369 родов и зарегистрированных беременностей в ходе клинических исследований. Из этих 158 беременностей у 8 детей (рожденных от 7 беременностей) были зарегистрированы врожденные дефекты.

Не было никакой разницы в зарегистрированной частоте врожденных пороков в зависимости от того, вводили ли кломид до 19 дня после зачатия или между 20 и 35 днем ​​после зачатия. Эта заболеваемость находится в пределах ожидаемого диапазона для населения в целом.

Рак яичников:

Были редкие сообщения о раке яичников при применении препаратов для лечения бесплодия; бесплодие само по себе является основным фактором риска.

Не указано.

Кломид не показан во время беременности. Хотя нет никаких доказательств того, что кломид оказывает вредное воздействие на плод человека, есть доказательства того, что кломид оказывает вредное воздействие на плод крысы и кролика при введении беременным животным в высоких дозах. Чтобы избежать случайного введения кломида на ранних сроках беременности, во время каждого цикла лечения следует использовать соответствующие тесты, чтобы определить, происходит ли овуляция. Пациентка должна пройти тест на беременность перед следующим курсом терапии кломидом.

Неизвестно, выделяется ли цитрат кломифена с грудным молоком. Кломифен может снижать лактацию.

Пациентов следует предупредить, что визуальные симптомы могут сделать такие действия, как вождение автомобиля или управление механизмами, более опасными, чем обычно, особенно в условиях переменного освещения (см. раздел 4.4).

Симптомы/Признаки/Состояния:

Побочные эффекты, по-видимому, зависят от дозы, чаще возникают при более высоких дозах и при более длительных курсах лечения, используемых в экспериментальных исследованиях. При рекомендуемой дозировке побочные эффекты не выражены и редко мешают лечению.

Во время экспериментальных исследований чаще сообщалось о побочных эффектах, включая увеличение яичников (13,6%), вазомоторные приливы (10,4%), абдоминально-тазовый дискомфорт (вздутие живота, вздутие живота) (5,5%), тошноту и рвоту (2,2%). , дискомфорт в груди (2,1%), визуальные симптомы (1,5%), головная боль (1,3%) и межменструальные кровянистые выделения или меноррагия (1,3%).

Увеличение яичников:

При рекомендуемой дозировке аномальное увеличение яичников наблюдается редко, хотя обычное циклическое изменение размера яичников может быть преувеличено. Точно так же может усиливаться циклическая боль в яичниках (mittelschmerz). При более высоких или длительных дозах могут возникать более частые увеличения яичников и образование кист, а также удлиняться лютеиновая фаза цикла.

Зарегистрированы редкие случаи массивного увеличения яичников. Такой случай был описан у пациентки с синдромом поликистозных яичников, у которой кломидная терапия состояла из 100 мг ежедневно в течение 14 дней. Аномальное увеличение яичников обычно спонтанно регрессирует; большинству пациентов с этим заболеванием следует лечить консервативно.

Нарушения иммунной системы

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек (см. раздел 4.4).

Глазные/визуальные симптомы:

Симптомы, обычно описываемые как «размытость» или пятна или вспышки (мерцающие скотомы), увеличиваются с увеличением общей дозы.

Эти симптомы, по-видимому, связаны с усилением и продолжительностью остаточных образов. Сообщалось также о остаточных изображениях как таковых. Симптомы часто впервые появляются или усиливаются при воздействии яркого света. Сообщалось о офтальмологически определяемых скотомах, фосфенах и сниженной остроте зрения.

Имеются редкие сообщения о катаракте и неврите зрительного нерва.

Эти нарушения зрения обычно обратимы. Однако сообщалось о случаях длительного нарушения зрения, в том числе после прекращения приема кломида. Нарушения зрения могут быть необратимыми, особенно при увеличении дозы или продолжительности терапии.

Мочеполовой:

Имеются сообщения о новых случаях эндометриоза и обострении ранее существовавшего эндометриоза во время терапии кломидом.

Сообщалось о многоплодной беременности, включая одновременную внутриматочную и внематочную беременность. Существует повышенная вероятность внематочной беременности у женщин, забеременевших после терапии кломидом.

Уменьшенная толщина эндометрия (частота неизвестна)

Опухоли/новообразования:

Были получены отдельные сообщения о возникновении эндокринно-обусловленных или зависимых новообразований или их обострении (см. раздел 4.4).

Центральная нервная система :

Сообщалось о судорогах; пациенты с судорогами в анамнезе могут иметь предрасположенность, преходящую парестезию (частота неизвестна), головокружение (частота неизвестна). У исследуемых пациентов сообщалось о симптомах/признаках со стороны ЦНС, таких состояниях, как головокружение, предобморочное состояние/головокружение (0,9%), нервное напряжение/бессонница (0,8%) и утомляемость/депрессия (0,7%). После появления рецепта были отдельные дополнительные сообщения об этих состояниях, а также сообщения о других состояниях, таких как обморок/обморок, нарушение мозгового кровообращения, церебральный тромбоз, психотические реакции, включая параноидальный психоз, неврологические нарушения, дезориентация и нарушение речи.

Психические расстройства :

Тревога (частота неизвестна), депрессия (частота неизвестна), расстройства настроения (включая изменения настроения, перепады настроения и раздражительность) (частота неизвестна), нервозность (частота неизвестна), бессонница (частота неизвестна). известен).

Болезни кожи и подкожной клетчатки:

Пациенты, принимавшие участие в исследовании, сообщали о дерматите и сыпи. Такие состояния, как сыпь и крапивница, были наиболее распространенными состояниями, о которых сообщалось после получения рецепта, но также сообщалось о таких состояниях, как аллергическая реакция, экхимоз и ангионевротический отек. Очень редко сообщалось об истончении волос (алопеции).

Функция печени:

Задержка бромсульфалеина (BSP) более 5% была зарегистрирована у 32 из 141 пациента, у которых он измерялся, в том числе у 5 из 43 пациентов, принимавших примерно рекомендованную дозу кломида. Задержка обычно была минимальной, если только она не была связана с длительным непрерывным приемом кломида или явно не связанным заболеванием печени. Другие функциональные пробы печени обычно были нормальными. В более позднем исследовании, в котором пациенты получали 6 последовательных ежемесячных курсов кломида (50 мг или 100 мг в день в течение 3 дней) или соответствующее плацебо, тесты BSP проводились на 94 пациента. Значения, превышающие 5% удержания, были зарегистрированы у 11 пациентов, 6 из которых принимали лекарство и 5 — плацебо.

В отдельном отчете у одного пациента, принимавшего 50 мг кломида ежедневно, развилась желтуха на 19 -й -й день лечения; биопсия печени выявила застой желчи без признаков гепатита.

Нарушения обмена веществ:

Гипертриглицеридемия (частота неизвестна), в некоторых случаях с панкреатитом, наблюдалась у пациентов с предшествующей или семейной историей гипертриглицеридемии и/или с дозой и продолжительностью лечения, превышающими рекомендации, указанные на этикетке.

Сердечные расстройства:

Тахикардия (частота неизвестна) сердцебиение (частота неизвестна)

Гепатобилиарные расстройства:

Повышение уровня трансаминаз

Желудочно-кишечные расстройства:

Панкреатит (частота неизвестна)

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через схему желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать Желтую карточку MHRA в Google Play или Apple App Store.

О токсических эффектах острой передозировки кломида не сообщалось, но число зарегистрированных случаев передозировки невелико. В случае передозировки следует применять соответствующие поддерживающие меры.

Фармакотерапевтическая группа: стимуляторы овуляции синтетические. Код АТХ: G03GB02

Механизм действия:

Овуляторный ответ на циклическую терапию кломидом опосредован увеличением продукции гипофизарных гонадотропинов, что, в свою очередь, стимулирует созревание и эндокринную активность фолликула яичника.

Фармакодинамические эффекты:

Кломид представляет собой триарилэтиленовое соединение (родственное хлортрианизену и трипаранолу). Это нестероидный препарат, который стимулирует овуляцию у большого процента правильно отобранных женщин с ановуляцией.

При пероральном введении 14 C-меченый цитрат кломифена легко всасывался при введении человеку. Кумулятивная экскреция метки 14 C с мочой и фекалиями в среднем составила около 50% пероральной дозы через 5 дней у 6 субъектов, при этом средняя экскреция с мочой составила 7,8%, а средняя экскреция с калом — 42,4%.

В образцах кала и мочи, 6 субъектов в течение 14–53 дней после введения цитрата кломифена 14 C.

Оставшееся лекарство/метаболиты могут медленно выводиться из секвестрированного энтерогепатического рециркуляционного пула.

Долгосрочные исследования канцерогенности для оценки канцерогенного потенциала кломида не проводились.

Цитрат кломифена не вызывал генных мутаций у бактерий (тест Эймса) или хромосомных аберраций в культивируемых лимфоцитах периферической крови человека. Цитрат кломифена в пероральных дозах до 2000 мг/кг/день не вызывал генотоксических эффектов у крыс. При самой высокой испытанной дозе 2000 мг/кг/день на крысах отношение экспозиций варьировалось от 2 до 232 для Z-кломифена и E-кломифена соответственно, принимая во внимание ограниченные фармакокинетические данные, доступные для людей.

Сахароза

Лактоза

Крахмал растворимый

Крахмал кукурузный

Стеарат магния

Оксид железа желтый E172

Вода очищенная

Неприменимо.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке, не выше 25°C.

Блистерная упаковка:

Основа: ПВХ толщиной 250 микрон

Фольга: закаленный алюминий толщиной 20 микрон

(в картонных коробках)

Упаковка: 30 и 100 таблеток.

Нет.

Aventis Pharma Limited

410 Thames Valley Park Drive

Чтение

Berkshire

RG6 1PT

UK

Торговля AS:

410 Thames Valley Drive

410 Thames Valle

UK

PL 04425/5900R

Дата первой авторизации: 28. 02.1966

Дата последнего обновления: 11.07.2002

06.11.20210066

POM

Почему мы начинаем прием кломифена цитрата (кломида) на 5-й день цикла?

« Назад к статьям