«Я просто белый свет увидела и от холодильника отошла»: найден научный способ сбросить лишний вес

• Николай Воронин
• Корреспондент по вопросам науки

13 февраля 2021

Автор фото, Getty Images

Клинические испытания препарата семаглутид, разработанного для лечения сахарного диабета, подтвердили эффективность этого лекарства в борьбе с лишним весом.

По словам ученых, результаты исследования, опубликованного на этой неделе в журнале New England Journal of Medicine, выглядят столь убедительно, что семаглутид может произвести настоящую революцию в борьбе с ожирением.

Через год после начала еженедельного приема препарата участники эксперимента избавились в среднем от 15 лишних килограммов, при этом две трети из них потеряли в весе не менее 10%.

Пациенты контрольной группы, получавшие плацебо, худели всего на три.

«[Ученые] давно пытаются найти лекарство, которое помогало бы сбросить вес, — напоминает почетный профессор Оксфордского университета Кит Фрэйн. — Было испробовано множество препаратов, но большинство из них были либо недостаточно эффективны, либо давали побочные эффекты, поэтому от них пришлось отказаться».

«В этом же исследовании клинически значимая потеря веса была достигнута при помощи лекарства из группы препаратов, которые давно подтвердили свою безопасность при использовании для лечения диабета второго типа, — подчеркивает он. — Осталось убедиться в том, что полученный результат окажется долговременным и сброшенный вес не вернется».

Препараты этой группы доступны и в России — и, по словам эндокринологов, помогают пациентам не только контролировать вес, но и справляться со стрессом, вызывающим расстройства пищевого поведения, которые угрожают развитием диабета.

«Лучший результат«

В клинических испытаниях, продолжавшихся больше года, приняли участие почти 2000 человек из 16 стран. Среди них не было диабетиков, однако все участники страдали от лишнего веса.

Индекс массы тела, который в норме не должен превышать 25 (он рассчитывается индивидуально, исходя из роста и веса пациента), составлял у них не менее 30 — что соответствует клиническому определению ожирения.

Автор фото, Getty Images

Для начала всем пациентам провели обучающий курс, направленный на ведение здорового образа жизни и отказ от вредных привычек. После чего участников в случайном порядке разбили на две группы: две трети еженедельно получали дозу семаглутида (2,4 мг в виде подкожной инъекции), остальным делали укол плацебо.

Итоги эксперимента подвели через 68 недель. На протяжении всего этого времени пациенты вели дневник, записывая данные о съеденных продуктах и физических упражнениях.

Разница в результатах оказалась неожиданной даже для самих организаторов: участники, получавшие плацебо, в среднем похудели на 2,4% (по сравнению с изначальной массой тела) — а вот пациенты, принимавшие семаглутид, потеряли в весе почти 15%.

Профессор медицинской статистики Лондонской школы гигиены и тропической медицины Батист Лёран, не принимавший участия в исследовании, подтверждает, что оно было проведено в полном соответствии со всеми требованиями, так что, на его взгляд, нет никаких причин сомневаться в полученных результатах.

«Учитывая суть эксперимента, можно утверждать, что разница [между группами] достигнута именно за счет лечения семаглутидом, — уверяет он. — В любых исследованиях, связанных с похудением, сложнее всего сделать так, чтобы как можно меньше участников вышло из эксперимента до его окончания. В данном случае до конца дошли 90% испытуемых — а это, пожалуй, лучший их возможных результатов».

Признавая наличие у некоторых участников побочных эффектов (вроде диареи или тошноты), профессор Лёран тем не менее говорит, что семаглутид может произвести в борьбе с ожирением настоящую революцию.

«Люди сидят дома, заедают стресс»

Сахарный диабет второго типа часто сопровождается набором лишнего веса. Впрочем, нередко случается и обратное: диабет развивается на фоне ожирения, поскольку организм начинает хуже реагировать на инсулин, снижающий уровень сахара в крови.

По словам кандидата медицинских наук, врача-эндокринолога Анны Невольниковой, в обоих случаях в основе проблемы чаще всего лежат расстройства пищевого поведения. Проще говоря, у человека «сбиты механизмы насыщения».

«Люди же не на пустом месте начинают есть, — объясняет она. — Сложно себе представить, чтобы человек добровольно и сознательно довел себя до такого состояния, набрал столько лишних килограммов — правильно же?»

Автор фото, PA Media

Основную роль в развитии диабета, продолжает Невольникова, играет повреждение так называемых бета-клеток. Они расположены в поджелудочной железе и производят тот самый инсулин, который помогает нашему организму расцеплять глюкозу и превращать ее в энергию.

Однако, если нормальная работа этих клеток нарушена, именно лишний вес является тем фактором, который «усиливает нагрузку на и так хромую лошадь».

И вот тут, по словам Анны Невольниковой, на помощь приходит семаглутид. Он относится к группе препаратов (так называемых агонистов ГПП-1), которые снижают аппетит, а «кто может справиться с аппетитом и лишним весом, тот может справиться и с диабетом».

«Иначе мы все время бежим за уходящим поездом, — объясняет врач. — Пациент все равно ест, мы говорим ему вводить больше инсулина, чтобы снизить сахар. Он вводит — но в качестве побочного эффекта только еще больше хочет есть».

В России, по словам Невольниковой, доступны несколько лекарств из группы агонистов ГПП-1, однако лишь у одного из них в показаниях значится ожирение. Остальные препараты считаются просто сахароснижающими.

Сейчас, когда из-за пандемии коронавируса большинство диабетиков, которые в нормальных условиях нормально контролируют уровень сахара в крови, меньше выходят на улицу, а физическая нагрузка сильно снизилась, эти лекарства для них особенно важны.

«Компенсированные пациенты заедают стресс: люди сидят дома, едят — и я вообще не знаю, как бы мы справились без препаратов этой группы», — признается Анна Невольникова.

Важное преимущество препаратов этой группы — в том, что их можно назначать, когда у пациента есть проблемы с почками и ему противопоказан основной сахароснижающий препарат метформин, повышающий чувствительность организма к инсулину, и другие таблетки.

«У нас есть пример с пациенткой старшей возрастной группы, — рассказывает эндокринолог. — Она принимала инсулин, но из-за лишнего веса усваивался он он плохо, а метформин ей пить нельзя: проблемы с почками. И только назначение [одного из препаратов группы агонистов ГПП-1] помогло добиться успеха и нормализовать конроль глюкозы. Так она сама говорит: «Я просто белый свет увидела и от холодильника отошла!»

Похудение и самовнушение | TETA.SITE

Наше тело податливо нашей мысли и нашим образам. Многие методики похудения используют человеческую внушаемость для повышения своей эффективности.  Может ли это помочь человеку в похудении? Давайте узнаем об этом больше! 

ВОЗМОЖНОСТИ ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ВООБРАЖЕНИЯ И СИЛЫ МЫСЛИ 

Наше тело реагирует на наши мысли, образы и эмоции. Эксперименты, которые проводились в разное время, доказывают, что с помощью мысли и самовнушения можно влиять на тело, и добиваться различных целей, например, таких, как похудение, самоисцеление и восстановления здоровья, избавление от страхов и фобий, и многих других. 

ЭКСПЕРИМЕНТЫ С МЫСЛЕННОЙ РАБОТОЙ 

Для примера возьмём эксперимент доктора Джо Диспенза из США, заключавшийся в том, что было собрано три группы подопытных. Подопытные из первой группы нажимали большим пальцем на пружинящее устройство. Подопытные из второй группы сидели перед таким же устройством, но не нажимали на него физически, а представляли в своём воображении, что делают это. Третья группа – контрольная. По окончанию эксперимента было установлено, что у первой группы мышцы большого пальца усилились на 30%, а у второй – на 22%, что убедительно доказывает, что мысленная работа имеет серьёзное влияние на тело. Это только один из множества подобных экспериментов, которые проводились в разное время и в разных странах мира.  

ГИПНОТИЧЕСКИЙ СОН И ВЛИЯНИЕ НА ТЕЛО ВНУШЕНИЙ

Влияние мыслей и образов прекрасно демонстрирует и состояние гипнотического сна (гипноз). В состоянии гипноза удавалось вызывать у подопытных изменение оттенков кожи, повышение твёрдости тканей, вызова эффектов ожога (разумеется, без применения высоких температур, только внушением), быстрого заживления ран и ушибов (происходило после гипнотических сеансов), быстрого прекращения кровоток (в критических ситуациях) и многого другого. 

ЭФФЕКТ ПЛАЦЕБО И ПОХУДЕНИЕ

Эффект плацебо применялся не только для лечения людей и запуска механизма самоисцеления, но и для похудения. В таком случае эксперимент строился следующим образом: группе людей, страдающих от лишнего веса, давали плацебо (пустышку, не имеющую никаких фармакологических свойств) и сообщали, что это новое, эффективное средство для похудения. По итогам эксперимента отмечалось снижения веса у определённого числа подопытных. Проявление эффекта плацебо в значительной степени зависит от предварительной психологической обработки испытуемых, условий и места проведения эксперимента. Проявление похудения, в следствии применения эффекта плацебо, фиксировали в сравнении с контрольной группой, у которой результат, разумеется, отсутствовал. 

ПОХУДЕНИЕ И СТРЕСС

Метаболизм зависит от множества факторов, в том числе и от психосоматических, например, таких, как стресс. Стрессовое состояние человека сильно меняет многие внутренние процессы, протекающие в организме человека. Разные люди по-разному реагируют на стрессовое состояние. Кто-то во время переживания стрессового состояния начинает больше есть, кто-то – меньше. Но в большинстве случаев наблюдается стабильная потеря веса, даже в случаях, когда человек из-за стресса начинает больше есть. Стресс также хорошо демонстрирует влияние психологических факторов на тело человека и на процессы, проходящие в нём.

МЕТОДИКИ ПОХУДЕНИЯ И САМОВНУШЕНИЕ 

Фактор самовнушения играет определённую роль во многих методах и способах похудения. Многие методики избавления от лишнего веса изначально построены на принципе эффекта плацебо, на принципах самовнушения человека. В иных методиках самовнушение является, хоть и не основной, но существенной составляющей самой методики похудения. 

МЕТОДИКИ БЕЗ ФАКТОРА САМОВНУШЕНИЯ

На самом деле, методик похудения, где бы фактор самовнушения был бы сведён к нулю, совсем немного, и большинство из них имеет хирургический характер, например, липосакция. 

Иные же методики уменьшения веса тела так или иначе, в большей или меньшей степени, специально или нет, задействуют механизм самовнушения человека. 

САМОВНУШЕНИЕ И ПРЕПАРАТЫ (ТАБЛЕТКИ, ЭКСТРАКТЫ, БАДЫ) ДЛЯ ПОХУДЕНИЯ

Приём различных препаратов, таблеток, экстрактов, настоек, выжимок и прочих БАДов – это, наверное, наиболее распространённый способ похудение, где наибольшее значение имеет фактор самовнушения человека.

Провести эксперименты, определяющие роль самовнушения и психосоматики в похудении с помощью того или иного препарата, не представляется возможным, в первую очередь, в следствии огромного числа подобных препаратов. Но на наш взгляд, подавляющее большинство препаратов для похудения имеет слабо выраженный эффект на изменении веса тела человека и снижении массы отложений жиров. Наибольшая же результативность при их применении, по нашему мнению, достигается за счёт фактора самовнушения человека. 

МЕТОДЫ ПОХУДЕНИЯ, ПОСТРОЕННЫЕ НА ФАКТОРЕ САМОВНУШЕНИЯ

К подобным методикам могут в равной степени относиться как классические методы похудения: диеты, физические упражнения, приём препаратов, таблеток, экстрактов, так и необычные, например, ношения специальных браслетов и другие. 

Как это работает? Некто создаёт какую-либо методику похудению (принцип её функционирования значение не имеет), это может быть новая диета, новый комплекс упражнений, новые препараты и БАДы, или более экстравагантные варианты. 

Далее запускается реклама данного метода похудения, где потенциального клиента убеждают в том, что данный метод похудения является новым, очень эффективным и крайне результативным, и кто-то, восприняв эту информацию, совершает покупку и начинает занятия по похудению.  

У части занимающихся начинается процесс похудение вследствие самовнушения и веры в результат. Они рады этому и делают вывод, что «методика работает», и начинают её советовать друзьям и подругам, оставлять хвалебные посты на форумах о похудении, и другими способами рекламировать и расхваливать данную методику. На эту сарафанную рекламу сбегаются новые клиенты, часть из которых также получает результат по той же причине – самовнушению, и после они тоже подключаются к сарафанному радио. 

Поэтому нет нечего удивительного, что одни методики помогают одним людям и оказываются бесполезны для других. Просто некоторые более внушаемы и более прониклись верой в ту или иную методику, чем остальные.  

В данном случае мы не касаемся фактической эффективности и результативности той или иной методики похудения, помимо фактора самовнушение. 

ОПРЕДЕЛЕНИЕ РОЛИ САМОВНУШЕНИЯ В МЕТОДАХ ПОХУДЕНИЯ 

Разумеется, определить роль самовнушения в той или иной методике похудения можно только в ходе проведения чистого эксперимента. Но это в большинстве случаев не представляется возможным по ряду причин. Например, в силу того, что проведение экспериментов довольно затратная статья расходов, а методов и способов похудения очень много, поэтому желающих проводить подобные эксперименты почти нет. 

ЧИСТЫЙ ЭКСПЕРИМЕНТ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ РОЛИ САМОВНУШЕНИЯ В МЕТОДИКЕ ПОХУДЕНИЯ

Чистый эксперимент по определению роли самовнушения в методике похудения должен выглядеть следующим образом. Необходимо собрать три группы людей, изолированные друг от друга на время эксперимента. 

Первая группа будет выполнять то, что нужно по курсу похудения, со знанием того, что они это делают для похудения и работают по курсу похудения (что именно они будут делать: сидеть на диете, делать упражнения, принимать специальные препараты или проходить какие-либо процедуры значения не имеет).  

Вторая группа должна выполнять ту же программу, что и первая, но они либо вообще не должны быть проинформированы о том, зачем они это делают, либо должны быть введены в заблуждение по поводу реальной цели занятий. Им может быть сообщена абсолютно другая, не имеющая нечего общего с похудением, причина. 

Третья группа – контрольная. Они нечего не делают и нечего не знают, только проводят то же время в том же помещении, что и две предыдущие. 

Соответственно, после завершения эксперимента подводится итог и сводятся средние показатели результативности групп. Чем меньше разница в результативности между первой и второй группами, тем меньше роль психосоматического фактора в методике похудения, чем эта разница больше, тем большее значение в методике играет самовнушение для похудения. 

СИЛА МЫСЛИ И ПОХУДЕНИЕ

Самовнушение является серьёзным фактором, влияющим на тело человека, в том числе и в вопросах похудения. Как уже было показано выше, психологические факторы серьёзным образом влияют на результат человека по методике снижения веса, а зачастую и вовсе могут делать большую часть работы для похудения. 

МЕТОДЫ ПОХУДЕНИЯ ЧЕРЕЗ САМОГИПНОЗ И АУТОГЕННУЮ ТРЕНИРОВКУ 

Мы рассмотрели различные методы и подходы к похудению, где определённую (а порой решающую) роль играет самовнушение, но все эти методы объединяет неосознанность самовнушения для человека. Человек не знает, что его психологически обрабатывают для получения им большего результата. Это родник подобный подход с применением эффекта плацебо.

Но существуют специальные методики, курсы и программы обучения похудению и снижению веса через самогипноз, аутогенную тренировку или медитацию, где фактор психологии и внушения применяется человеком осознанно для повышения результативности в похудении или для достижения других целей.

Оригинал статьи

Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен, делитесь публикацией в социальных сетях, ставьте «палец вверх«. С уважением, Институт Человека. PSISAM.RU © 2018

что можно кушать с чаем при похудении

что можно кушать с чаем при похудении

что можно кушать с чаем при похудении

>>>ПЕРЕЙТИ НА ОФИЦИАЛЬНЫЙ САЙТ >>>

Что такое что можно кушать с чаем при похудении?

Нет лучше средства для снижения веса и коррекции метаболических процессов, провести детоксикацию организма, ликвидировать дряблость кожного покрова, покрытого целлюлитом, удалить шлак и яды, не ограничивая себя в питании и не измождая тренировками. Честно сказать, добавление физических упражнений способно усилить эффект. От чая появляется такое обилие энергии, что в зале оказываешься само-собой. Это умножает достижения!!! Мои 54 кГ снова у меня!!!

Эффект от применения что можно кушать с чаем при похудении

Решила купить пурпурный чайЧанг-Шу по рекомендации подруги. Дети помогли безошибочно составить заявку через интернет. Извлекла пользу от употребления. Нормализовалось давление. Прошли головные боли. Стала лучше спать. Сбросила 2 килограмма лишнего веса.

Мнение специалиста

Заказала пурпурный Чай в интернете, пришёл быстро. Очень хорошо упакован. Порадовал состав. Чай синий, выглядит красиво) Вкус на любителя, но по-моему если добавить лимон становиться намного вкуснее. Хорошо нормализует работу кишечника, утоляет аппетит и снижает жажду. Отличный вариант здорового похудения. Всем советую!!!

Как заказать

Для того чтобы оформить заказ что можно кушать с чаем при похудении необходимо оставить свои контактные данные на сайте. В течение 15 минут оператор свяжется с вами. Уточнит у вас все детали и мы отправим ваш заказ. Через 3-10 дней вы получите посылку и оплатите её при получении.

Отзывы покупателей:

Марина

При заказе «Чанг Шу» я не ждала чуда, но описание и обещанное действие конечно привлекло, в итоге пью его уже 2 недели. Цвет насыщенно синий, вкус травяной, немного сладит (пью без сахара). Цвет лица выравнялся, высыпания на лице уменьшаются (акне), общее физическое состояние заметно улучшилось, последнее время были проблемы. Я не ислучаю эффекта плацебо, но эффект мне нравится.

Елена

Очень красивый чай, заваривание как медитация! Первый раз когда попробовала на вкус как сено, но постепенно чувствуешь как раскрывается вкус, появляется легкая кислинка. После месяца приема пурпурного чая чувствую себя легче, бодрее, на весах минут 3 кг, но похудение для меня не было самоцелью. От чая я осталась в вострге.

Вещу я много, я это знаю, всячески пытаюсь сидеть на диетах, вести здоровый образ жизни. Помогает, но слабо. Посоветовала мне знакомая попробовать пурпурный чай. Заказала небольшую партию для пробы (дорого, конечно). На вкус мне он не нравится – какбудто лопух заварила((( но эффект однозначно есть. Нет, вмиг после пары чашек чая не стала весить 50 кг, но цифры на весах уменьшаются))) это очень радует. Чай пью каждый день по несколько чашек вместо обычного чая. Где купить что можно кушать с чаем при похудении? Заказала пурпурный Чай в интернете, пришёл быстро. Очень хорошо упакован. Порадовал состав. Чай синий, выглядит красиво) Вкус на любителя, но по-моему если добавить лимон становиться намного вкуснее. Хорошо нормализует работу кишечника, утоляет аппетит и снижает жажду. Отличный вариант здорового похудения. Всем советую!!!

Чай при процессе похудения можно пить с пастилой. Главное, чтобы продукт был натуральной, бледной по цвету, пахнуть ягодами. . Также рекомендуем почитать рецепты зеленого чая, который поможет похудеть и рецепты витаминного чая. 0. Вам также может быть интересно. Какие полезные сладости можно есть с чаем при похудении. . Можно ли при диете пить черный чай? Лучше всего не изобретать немыслимые диеты на основе этого напитка, а просто несколько изменить режим питания. Мед можно есть с чаем или добавлять непосредственно в напиток. Главное, чтобы температура воды была не выше 38-40 градусов . Такое лакомство можно сделать самому в домашних условиях и есть с чаем при беременности или похудении. Рекомендуем. Сенна для похудения: рецепты, результаты. Как видите, можно ли пить чай при похудении, сомнений не вызывает, а его использование в диетологии имеет вполне логическое и . Выбирая, с чем можно пить чай при похудении, отдайте предпочтение тем батончикам, в состав которых не входят кислые ягоды, такие как брусника, потому что они часто. Одной из самых известных проблем, мешающих похудению, является невозможность отказа от сладкого. Существует много мнений по поводу того, можно ли пить чай при похудении. Действие чая на организм при похудении . У людей при похудении часто бывают запоры, усиливающие газообразование и брожение. . Как следует готовить чай при правильном питании? Можно готовить его из листьев или из ягод брусники. При похудении эти продукты надо полностью исключить и научиться пить чай с полезными . Мнения о пользе черного чая при похудении противоречивы. . Налейте в заварник 200 мл кипятка. Через 5-10 минут напиток можно пить. Список лакомств, с которыми можно пить чай при похудении. Правильное питание не требует абсолютных жертв в виде . Сладость не запрещена при диете, но из-за высокого содержания сахара, кушать зефир лучше до 16 часов дня, позже не стоит. 4. Пастила домашнего приготовления – кладезь, витаминов, пектинов. Можно ли пить чай при похудении? . Что можно есть с чаем при диете: идеальные десерты для стройной фигуры. Следует помнить, что любые сладости вприкуску с чаем – это уже некоторые отступление от принципов правильного питания. Но даже если вы решили придерживаться щадящей. Некоторых одолевают сомнения – можно ли пить чай при похудении.  . Если возникает непреодолимое желание съесть с чаем какую-то сладость, то возьмите на заметку низкокалорийные десерты, которые в умеренном количестве не навредят диете. Отлично подойдут сладости на основе патоки. К ним относится.
http://oo367.edu22.info/upload/gotovim_chai_dlia_pokhudeniia6712.xml
http://www.aviatroglo.fr/IMG/sinii_chai_moskva4344.xml
http://www.asianstar-tech.net/upload/chai_dlia_pokhudeniia_otzyvy_vrachei6968.xml
http://brava-ekb.ru/userfiles/koreiskii_chai_puer_dlia_pokhudeniia5285.xml

http://xn--42-jlclgg6a3e.xn--p1ai/userfiles/chai_anchan_tsena2180.xml
Решила купить пурпурный чайЧанг-Шу по рекомендации подруги. Дети помогли безошибочно составить заявку через интернет. Извлекла пользу от употребления. Нормализовалось давление. Прошли головные боли. Стала лучше спать. Сбросила 2 килограмма лишнего веса.
что можно кушать с чаем при похудении
Нет лучше средства для снижения веса и коррекции метаболических процессов, провести детоксикацию организма, ликвидировать дряблость кожного покрова, покрытого целлюлитом, удалить шлак и яды, не ограничивая себя в питании и не измождая тренировками. Честно сказать, добавление физических упражнений способно усилить эффект. От чая появляется такое обилие энергии, что в зале оказываешься само-собой. Это умножает достижения!!! Мои 54 кГ снова у меня!!!
2 Полезные свойства чая улун. 3 Как заваривать чай улун для похудения? . Этот чай для похудения также способствует регулированию уровня сахара в крови, благодаря чему наша нервический любовь к обжорству без повода сходит на нет. Уменьшает количество плохого холестерина. Еще он содержит. Чай улун для похудения считается самым популярным и действенным. . Чай улун для похудения на своей родине не считается таковым. Он больше используется как источник энергии, антиоксидантов и омолаживающих компонентов. Большой выбор чая улун в интернет-магазине WildBerries.ru. Бесплатная доставка и постоянные скидки! Улун – секрет похудения. Чай оолонг, или так называемый бирюзовый чай, обладает действительно уникальными свойствами. Объясняется это тем, что он не до конца проходит процесс ферментации, тем самым сохраняя в себе большую часть полезных веществ. Обработка чайных листьев происходит таким. Не зря пить зеленый чай во время диеты считается очень полезно. Если выбрать молочный улун для похудения, можно существенно сократить перекусы, улучшить состояние организма при переходе на ПП. Особенно меня заинтересовал молочный чай улун для похудения. Польза чая. Для многих людей неизвестно что же означает Улун. . Поэтому и приготовление молочного улуна для похудения будет отличаться от стандартного чаепития. Чтобы не уменьшить полезность готового напитка, обратить. Зеленый чай для похудения с добавлением трав поможет привести организм в тонус. Следует помнить, что чай для похудения . Улун-второе название данного чая. Высоко ценится во всем мире, обладает отличными характеристиками в борьбе с лишним весом. Улун также имеет мочегонные свойства. Чем чай улун полезен для похудения? Для изготовления чая улун требуются не молодые листочки и почки, а зрелые сочные листья. Поскольку в таких листьях содержится много эфирных масел, вкус заваренного чая получается очень насыщенным. Черный дракон занимает промежуточное место между. Оценки и отзывы покупателей, которые заказали Молочный улун для похудения (китайский чай), 100 грамм в интернет-магазине OZON, помогут сделать вам правильный выбор. Любые виды зеленого чая с доставкой по России (СДЭК, Почта России) · Розница и опт. Консультации мастера чая. Акции и Скидки. Экономия до 25%. Цены ниже чем где-либо. Доставка по всей России · Продавец: ООО «КАССИОПЕЯ». Адрес: Россия, Моск…

Израильский врач назвал главный запрет после вакцинации от коронавируса

Израильский иммунолог назвал одно действие, которое не стоит предпринимать людям, получившим прививку от коронавирусной инфекции в ходе испытаний вакцины. Самостоятельная сдача крови для тестирования на антитела — чтобы узнать, вводился препарат или плацебо — может повлиять на исследование. Поэтому лучше этого не делать — или хотя бы держать результаты теста при себе.

Заведующий отделением в иерусалимской клинике Хадасса ар Ха-Цофим, профессор-иммунолог Яков Беркун рассказал, что самовольная сдача теста на антитела к коронавирусу может негативно повлиять на испытания вакцины от COVID-19.

Его слова передает РИА «Новости».

«На Западе, в частности в Израиле, нельзя подписать участников каких-либо испытаний, то есть человек имеет полное право проверять у себя все, что он хочет. Поэтому, конечно, объясняют человеку, который принимает участие в испытаниях, что это нежелательно, просят его этого не делать», — сообщил израильский медик.

Если же испытуемому «было невтерпеж» и он все-таки сделал тест на антитела, чтобы узнать, действительно ли ему сделали прививку или же это была «пустышка», то не стоит хотя бы сообщать об этом врачу, чтобы не портить статистику.

«Сам факт того, знает пациент или нет, получил ли он плацебо или реальную прививку, не сможет повлиять на то, заболеет он или нет и будет ли у него положительный результат ПЦР-теста. Это может повлиять только на субъективные симптомы, которые он заполняет в дневниках», — подчеркнул Беркун.

Он отметил, что не считает, что репутация препарата будет «подмочена», если пациент узнает, что он получил плацебо.

При исследованиях любой вакцины есть контрольная группа, получающая плацебо, добавил врач. Соответственно, сравнивают симптомы и заболеваемость у группы с плацебо и реально привитой препаратом.

«При этом ни участник, ни исследователь не должны знать, что получил человек», — добавил иммунолог.

Качество вакцины, по словам Беркуна, определяется спецкомиссиями в соответствии со строгим протоколом; они учитывают тонкости всех стадий исследования.

27 ноября заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа центра «Вектор» Александр Рыжиков в разговоре с «Московским комсомольцем» назвал противопоказания к вакцинации от коронавируса.

По его словам, прививку нельзя делать людям с гиперчувствительностью к компонентам вакцины — в частности, к гидроксиду алюминия. Кроме того, противопоказанием являются тяжелые аллергические реакции.

«Любая вакцинация ведет к стимуляции иммунного ответа, и что может произойти при наличии выраженных аллергических реакций, трудно предсказать», — отметил эксперт. Прививаться также нельзя людям с острыми инфекционными заболеваниями и со злокачественными образованиями.

Рыжиков добавил, что вакцинация не рекомендуется детям и беременным женщинам, поскольку на этих категориях еще не проводилось полноценных клинических испытаний препарата.

Массовая вакцинация от коронавируса начнется в России в 2021 году, заявила в конце ноября вице-премьер Татьяна Голикова. По ее словам, на данный момент вакцинацию проходят в первую очередь люди, относящиеся к группе риска — медицинские и педагогические работники.

Чиновница сообщила, что в России в гражданский оборот выпустили уже более 117 тысяч доз вакцины от коронавируса «Спутник V». При этом к концу года, по ее словам, планируется выпустить еще более 2 млн доз.

В России, как напомнила вице-премьер, уже зарегистрированы две вакцины от коронавируса -— «Спутник V», разработанный институтом им. Гамалеи, и «Эпиваккорона» научного центра «Вектор».

«Еще одна вакцина разрабатывается и проходит стадию клинических исследований научным центром имени Чумакова Минобрнауки России. И эти клинические исследования планируется завершить к концу декабря 2020 года», — подчеркнула она.

Оземпик инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Ozempic р-р д/п/к введения 1.34 мг/1 мл: картридж в шприц-ручке 1.5 мл (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) и 3 мл (1 мг/доза) (56252)

Препарат Оземпик^® применяют 1 раз в неделю в любое время, независимо от приема пищи. Препарат Оземпик^® вводят п/к в живот, бедро или плечо. Место инъекции можно изменять без коррекции дозы. Препарат Оземпик^® нельзя вводить в/в и в/м. Дальнейшая информация по способу применения содержится в разделе «Руководство по использованию».

При необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3 дней (>72 ч).

Дозы

Начальная доза препарата Оземпик^® составляет 0.25 мг 1 раз в неделю. После 4 недель применения дозу следует увеличить до 0. 5 мг 1 раз в неделю. Для дальнейшего улучшения гликемического контроля после как минимум 4 недель применения препарата в дозе 0.5 мг 1 раз в неделю, дозу можно увеличить до 1 мг 1 раз в неделю.

Доза препарата Оземпик^® 0.25 мг не является терапевтической.

Препарат Оземпик^® может применяться в виде монотерапии или в комбинации с одним или более гипогликемическими препаратами (см. раздел «Клиническая эффективность и безопасность»).

При добавлении препарата Оземпик^® к предшествующей терапии метформином и/или тиазолидиндионом терапию метформином и/или тиазолидиндионом можно продолжить в прежних дозах.

При добавлении препарата Оземпик^® к проводимой терапии производным сульфонилмочевины или инсулином следует предусмотреть снижение дозы производного сульфонилмочевины или инсулина с целью снижения риска возникновения гипогликемий (см. раздел «Особые указания»).

Применение препарата Оземпик^® не требует проведения самоконтроля концентрации глюкозы крови. Самостоятельный мониторинг концентрации глюкозы в крови необходим для коррекции дозы сульфонилмочевины и инсулина, особенно в начале лечения препаратом Оземпик^® и при снижении дозы инсулина. Рекомендуется использовать поэтапный подход к снижению дозы инсулина.

Пропущенная доза

В случае пропуска дозы препарат Оземпик^® следует ввести как можно быстрее в течение 5 дней с момента запланированного введения дозы. Если продолжительность пропуска составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить. Следующую дозу препарата Оземпик^® следует ввести в обычный запланированный день. В каждом случае пациенты могут возобновить их обычный однократный еженедельный график введения.

Особые группы пациентов

Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста (≥65 лет). Опыт применения семаглутида у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен.

Не требуется коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью (см. раздел «Фармакокинетика»). Опыт применения семаглутида у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени ограничен; применение препарата Оземпик^® у таких пациентов противопоказано.

Не требуется коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью. Опыт применения препарата у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности отсутствует; применение препарата Оземпик^® у таких пациентов противопоказано.

Применение препарата Оземпик^® у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.

Руководство по использованию

Предварительно заполненная шприц-ручка Оземпик^® поставляется в двух видах:

• Оземпик^® 0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза раствор для п/к введения в предварительно заполненной шприц-ручке позволяет вводить дозы 0.25 мг или 0.5 мг. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0. 5 мг. Одна шприц-ручка содержит 1.5 мл раствора.
• Оземпик^® 1 мг/доза раствор для п/к введения в предварительно заполненной шприц-ручке позволяет вводить дозы только 1 мг. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг. Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора.

В упаковку препарата Оземпик^® включены иглы НовоФайн^® Плюс.

Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями.

Шприц-ручка Оземпик^® предназначена только для индивидуального использования.

Препарат Оземпик^® нельзя применять, если он выглядит иначе, чем прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Препарат Оземпик^® нельзя применять, если он был заморожен.

Препарат Оземпик^® можно вводить при помощи игл длиной до 8 мм. Шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми инъекционными иглами НовоФайн^®.

Всегда после каждой инъекции следует удалять иглу и хранить шприц-ручку Оземпик^® с отсоединенной иглой. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.

Инструкция для пациентов по применению препарата Оземпик^® 0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза раствор для п/к введения в предварительно заполненной шприц-ручке

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед применением предварительно заполненной шприц-ручки Оземпик^®.

Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры.

Начните с проверки шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Оземпик^® 0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза, затем посмотрите на представленные ниже иллюстрации, чтобы ознакомиться с различными частями шприц-ручки и иглы.

Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьезные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счетчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Помочь вам может человек с хорошим зрением, обученный использованию предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Оземпик^®.

Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0.25 мг или 0.5 мг. Шприц-ручка разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн^® длиной до 8 мм.

Иглы НовоФайн^® Плюс включены в упаковку.

Δ Важная информация

Обратите особое внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки.

Предварительно заполненная шприц-ручка с препаратом Оземпик^® и игла (пример)

1. Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию

• Проверьте название и цветовой код на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Оземпик^® 0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза. Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата.
• Снимите колпачок со шприц-ручки (рис. А).

• Убедитесь, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный (рис. В). Посмотрите в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не используйте шприц ручку.

• Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку (рис. С). Если защитная наклейка повреждена, не используйте иглу, т.к. в этом случае стерильность не гарантируется.

• Наденьте иглу на шприц-ручку и поверните ее, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке (рис. D).

• Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его (рис. Е). Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки.

• Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы (рис. F). Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться иглой.

На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормальное явление, однако Вы все равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц-ручку в первый раз.

Не присоединяйте новую иглу до тех пор, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию.

Δ Всегда для каждой инъекции используйте новую иглу. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата.

Δ Никогда не используйте иглу, если она погнута или повреждена.

2. Проверка поступления препарата

• Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверьте поступление препарата. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейдите к операции 3 «Установка дозы».
• Поворачивайте селектор дозы, пока счетчик дозы не поравняется с символом проверки поступления препарата (••—) (рис. А).

• Держите шприц-ручку иглой вверх. Нажмите пусковую кнопку и удерживайте ее в этом положении, пока счетчик дозы не возвратится к «0» (рис. В). «0» должен стоять напротив указателя дозы. На конце иглы должна появиться капля раствора.

На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции. Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторите операцию «2» «Проверка поступления препарата», но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, поменяйте иглу и повторите операцию «2» «Проверка поступления препарата» еще раз. Если капля раствора так и не появилась, утилизируйте шприц-ручку и используйте новую.

Δ Всегда перед использованием новой шприц-ручки в первый раз убедитесь в том, что на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует поступление препарата.

Если капля раствора не появилась, препарат не будет введен, даже если счетчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена.

Если Вы не проверите поступление препарата перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки, Вы можете не ввести необходимую дозу и ожидаемый эффект препарата Оземпик^® не будет достигнут.

3. Установка дозы

• Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую дозу (0.25 мг или 0.5 мг) (рис. А). Если доза была выбрана неправильно, Вы можете поворачивать селектор дозы вперед или назад, пока не будет установлена правильная доза. Максимальная доза, которую можно установить, составляет 0.5 мг.

Селектор дозы изменяет дозу. Только счетчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной Вами дозе.

Вы можете выбрать до 0.5 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 0.5 мг, счетчик дозы остановится прежде, чем появится «0.5».

При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперед, назад или, если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшихся в шприц-ручке. Не считайте щелчки шприц-ручки.

Δ Всегда перед каждой инъекцией проверяйте, какое количество мг препарата Вы набрали по счетчику дозы и указателю дозы.

Не считайте щелчки шприц-ручки.

С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозы 0.25 мг или 0.5 мг. Выбранная доза должна находиться точно напротив указателя дозы — такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата.

Сколько препарата осталось

Чтобы определить, сколько препарата осталось, используйте счетчик дозы (рис. А): поворачивайте селектор дозы до остановки счетчика дозы.

Если он показывает «0.5», в шприц-ручке осталось не менее 0.5 мг препарата. Если счетчик дозы остановился до того, как появилось «0.5», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 0.5 мг.

Δ Если в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы, не используйте шприц-ручку. Используйте новую шприц-ручку Оземпик^®.

4. Введение препарата

• Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой (рис. А).
• Убедитесь, что счетчик дозы находится в поле Вашего зрения. Не дотрагивайтесь до счетчика дозы пальцами — это может прервать инъекцию.

• Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте ее в этом положении, пока счетчик дозы не покажет «0» (рис. В). «0» должен находиться точно напротив указателя дозы. При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок.

• Удерживайте иглу под кожей, после того, как счетчик дозы вернулся к «0» и медленно считайте до 6 (рис. С).
• Если Вы извлечете иглу из-под кожи раньше, Вы можете увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата.

• Извлеките иглу из-под кожи (рис. D). Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола.

После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели.

Δ Всегда сверяйтесь с показаниями счетчика дозы, чтобы знать, какое количество мг препарата Вы ввели. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счетчик дозы не покажет «0».

Как выявить закупорку или повреждение иглы

• Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счетчике дозы не появляется «0», это может означать закупорку или повреждение иглы.
• В этом случае Вы не получили препарат, даже если счетчик дозы изменил положение с исходной дозы, которую Вы установили.

Что делать с закупоренной иглой

Замените иглу как описано в операции 5 «После завершения инъекции» и повторите все шаги, начиная с операции 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию». Убедитесь, что установили полную необходимую Вам дозу.

Никогда не дотрагивайтесь до счетчика дозы во время введения препарата. Это может прервать инъекцию.

5. После завершения инъекции

• Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы (рис. А).

• Когда игла войдет в колпачок, осторожно наденьте наружный колпачок на иглу (рис. В).
• Отвинтите иглу и выбросьте ее, соблюдая меры предосторожности.

• После каждого использования надевайте на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить содержащийся в ней раствор от воздействия света (рис. С).

Всегда после каждой инъекции выбрасывайте иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл. Если игла закупорена, Вы не введете себе препарат. Выбрасывайте пустую шприц-ручку с отсоединенной иглой в соответствии с рекомендациями данными врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями.

Δ Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Вы можете уколоться.

Δ После каждой инъекции всегда сразу удаляйте иглу со шприц-ручки. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.

Δ Дополнительная важная информация:

• Всегда храните шприц-ручку и иглы к ней в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте.
• Никогда не передавайте свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам.
• Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы предотвратить уколы иглой и перекрестное инфицирование.

Уход за шприц-ручкой

Аккуратно обращайтесь со шприц-ручкой. Небрежное обращение или неправильное использование могут привести к введению неправильной дозы препарата, следствием чего могут стать высокая концентрация глюкозы крови или дискомфорт в области живота (тошнота или рвота).

• Не оставляйте шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур.
• Не применяйте препарат Оземпик^®, если он был заморожен. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или Вы можете почувствовать дискомфорт в области живота, такой, как тошнота или рвота.
• Не применяйте препарат Оземпик^®, если он подвергся воздействию прямых солнечных лучей. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой.
• Предохраняйте шприц-ручку от попадания на нее пыли, загрязнений и жидкости.
• Не мойте шприц-ручку, не погружайте ее в жидкость и не смазывайте ее. При необходимости шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством.
• Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твердую поверхность. Если Вы уронили шприц-ручку или сомневаетесь в ее исправности, присоедините новую иглу и проверьте поступление препарата перед тем, как сделать инъекцию.
• Не пытайтесь повторно заполнить шприц-ручку. Пустую шприц-ручку необходимо выбросить.
• Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать ее на части.

Инструкция для пациентов по применению препарата Оземпик^® 1 мг/доза раствор для п/к введения в предварительно заполненной шприц-ручке

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед применением предварительно заполненной шприц-ручки Оземпик^®.

Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры.

Начните с проверки шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Оземпик^® 1 мг/доза, затем посмотрите на представленные ниже иллюстрации, чтобы ознакомиться с различными частями шприц-ручки и иглы.

Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьезные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счетчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Помочь вам может человек с хорошим зрением, обученный использованию предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Оземпик^®.

Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 4 мг семаглутида и позволяет выбрать только дозу 1 мг. Шприц-ручка разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн^® длиной до 8 мм.

Иглы НовоФайн^® Плюс включены в упаковку.

Δ Важная информация

Обратите особое внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки.

Предварительно заполненная шприц-ручка с препаратом Оземпик^® и игла (пример)

1. Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию

• Проверьте название и цветовой код на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Оземпик^® 1 мг/доза. Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата.
• Снимите колпачок со шприц-ручки (рис. А).

• Убедитесь, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный (рис. В). Посмотрите в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не используйте шприц-ручку.

• Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку (рис. С). Если защитная наклейка повреждена, не используйте иглу, т.к. в этом случае стерильность не гарантируется.

• Наденьте иглу на шприц-ручку и поверните ее, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке (рис. D).

• Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его (рис. Е). Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки.

• Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы (рис. F). Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться иглой.

На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормальное явление, однако, Вы все равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц-ручку в первый раз.

Не присоединяйте новую иглу до тех пор, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию.

Δ Всегда для каждой инъекции используйте новую иглу. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата.

Δ Никогда не используйте иглу, если она погнута или повреждена.

2. Проверка поступления препарата

• Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверьте поступление препарата. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейдите к операции 3 «Установка дозы».
• Поворачивайте селектор дозы, пока счетчик дозы не поравняется с символом проверки поступления препарата (••—) (рис. А).

• Держите шприц-ручку иглой вверх. Нажмите пусковую кнопку и удерживайте ее в этом положении, пока счетчик дозы не возвратится к «0» (рис. В). «0» должен стоять напротив указателя дозы. На конце иглы должна появиться капля раствора.

На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции.

Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторите операцию «2» «Проверка поступления препарата», но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, поменяйте иглу и повторите операцию «2» «Проверка поступления препарата» еще раз. Если капля раствора так и не появилась, утилизируйте шприц-ручку и используйте новую.

Δ Всегда перед использованием новой шприц-ручки в первый раз убедитесь в том, что на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует поступление препарата.

Если капля раствора не появилась, препарат не будет введен, даже если счетчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена.

Если Вы не проверите поступление препарата перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки, Вы можете не ввести необходимую дозу и ожидаемый эффект препарата Оземпик^® не будет достигнут.

3. Установка дозы

• Поверните селектор дозы, чтобы выбрать дозу 1 мг (рис. А). Продолжайте поворачивать до тех пор, пока счетчик дозы не остановится и не покажет «1».

Только счетчик дозы и указатель дозы покажут, что был выбран 1 мг.

Вы можете выбрать только 1 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 1 мг, счетчик дозы остановится прежде, чем появится «1».

При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперед, назад или, если Вы пытаетесь набрать дозу больше 1 мг. Не считайте щелчки шприц-ручки.

Δ Всегда перед каждой инъекцией по счетчику дозы и указателю дозы проверяйте, что был набран 1 мг.

Не считайте щелчки шприц-ручки.

С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозу 1 мг. Доза 1 мг должна находиться точно напротив указателя дозы — такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата.

Сколько препарата осталось

Чтобы определить, сколько препарата осталось, используйте счетчик дозы (рис. А): поворачивайте селектор дозы до остановки счетчика дозы.

Если он показывает «1», в шприц-ручке осталось не менее 1 мг препарата. Если счетчик дозы остановился до того, как появилась цифра «1», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 1 мг.

Δ Если в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы, не используйте шприц-ручку. Используйте новую шприц-ручку Оземпик^®.

4. Введение препарата

• Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой (рис. А).
• Убедитесь, что счетчик дозы находится в поле Вашего зрения. Не дотрагивайтесь до счетчика дозы пальцами — это может прервать инъекцию.

• Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте ее в этом положении, пока счетчик дозы не покажет «0» (рис. В). «0» должен находиться точно напротив указателя дозы. При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок.

• Удерживайте иглу под кожей, после того, как счетчик дозы вернулся к «0» и медленно считайте до 6 (рис. С). Если Вы извлечете иглу из-под кожи раньше, Вы можете увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата.

• Извлеките иглу из-под кожи (рис. D). Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола.

После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели.

Δ Всегда сверяйтесь с показаниями счетчика дозы, чтобы знать, какое количество мг препарата Вы ввели. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счетчик дозы не покажет «0».

Как выявить закупорку или повреждение иглы

• Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счетчике дозы не появляется «0», это может означать закупорку или повреждение иглы.
• В этом случае Вы не получили препарат, даже если счетчик дозы изменил положение с исходной дозы, которую Вы установили.

Что делать с закупоренной иглой

Замените иглу как описано в операции 5 «После завершения инъекции» и повторите все шаги, начиная с операции 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию». Убедитесь, что установили полную необходимую Вам дозу.

Никогда не дотрагивайтесь до счетчика дозы во время введения препарата. Это может прервать инъекцию.

5. После завершения инъекции

• Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы (рис. А).

• Когда игла войдет в колпачок, осторожно наденьте наружный колпачок на иглу (рис. В).
• Отвинтите иглу и выбросьте ее, соблюдая меры предосторожности.

• После каждого использования надевайте на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить содержащийся в ней раствор от воздействия света (рис. С).

Всегда после каждой инъекции выбрасывайте иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл. Если игла закупорена, Вы не введете себе препарат. Выбрасывайте пустую шприц-ручку с отсоединенной иглой в соответствии с рекомендациями данными врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями.

Δ Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Вы можете уколоться.

Δ После каждой инъекции всегда сразу удаляйте иглу со шприц-ручки. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.

Δ Дополнительная важная информация:

• Всегда храните шприц-ручку и иглы к ней в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте.
• Никогда не передавайте свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам.
• Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы предотвратить уколы иглой и перекрестное инфицирование.

Уход за шприц-ручкой

Аккуратно обращайтесь со шприц-ручкой. Небрежное обращение или неправильное использование могут привести к введению неправильной дозы препарата, следствием чего могут стать высокая концентрация глюкозы крови или дискомфорт в области живота (тошнота или рвота).

• Не оставляйте шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур.
• Не применяйте препарат Оземпик^®, если он был заморожен. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или Вы можете почувствовать дискомфорт в области живота такой, как тошнота или рвота.
• Не применяйте препарат Оземпик^®, если он подвергся воздействию прямых солнечных лучей. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой.
• Предохраняйте шприц-ручку от попадания на нее пыли, загрязнений и жидкости.
• Не мойте шприц-ручку, не погружайте ее в жидкость и не смазывайте ее. При необходимости шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством.
• Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твердую поверхность. Если Вы уронили шприц-ручку или сомневаетесь в ее исправности, присоедините новую иглу и проверьте поступление препарата перед тем, как сделать инъекцию.
• Не пытайтесь повторно заполнить шприц-ручку. Пустую шприц-ручку необходимо выбросить.
• Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать ее на части.

Placebo даст концерты в России

«Пласибо, спасибо!» «Пласибо, спасибо!» — так кричали плачущему от восторга набитому залу клуба Arena музыканты Placebo Брайан Молко, Стефан Олсдал, Стивен Форрест, отпев последние бисы на своем позапрошлогоднем московском концерте в поддержку Battle For The Sun, последнего студийного альбома группы.

Появившиеся в середине 90-х на разогреве у Дэвида Боуи, трое молодых британцев в 90-е — 2000-е «вспороли» мировые и европейские хит-парады своими альбомами: Placebo, Without You I’m Nothing, Black Market Music, Sleeping With Ghosts, напомнили публике о красоте глэм-рока, музыки пряной, изысканной, поданной при этом с вполне отвечающим времени напором. Группа много выступала, их скупые на оформление шоу брали зрителей, которых от альбома к альбому, от концерта к концерту становилось все больше, напором, непривычными мелодикой и концертным звуком.

Каков сегодняшний день Placebo? Завершив тур Battle For The Sun, группа нашла время пройтись по европейским рок-фестам (самым запоминающимся выступлением стал, как уверяют фанаты и очевидцы, сет Placebo на венгерском Sziget в августе), а только что по мировым СМИ прошли сообщения о том, что Молко & Со удаляются в студию с тем, чтобы к 2013 выпустить новый студийный альбом. Battle For The Sun был не лучшей работой группы: критики констатировали исчезновение фирменного сырого звука группы, вместо которого пришла нудноватая электроника, меньше стало запоминающихся мелодий, новых Pure Morning, Every You, Every Me, Without You I’m Nothing слушатель там тоже не обнаружил.

Услышат ли российские зрители песни, которые группа собирается включить в новый диск? Сет-листы последних концертов Placebo в Германии, Швейцарии не включают в себя чего-то прежде не слышанного публикой, что, впрочем, не делает эти концерты хуже — свою программу the best музыканты играют с такой отдачей, что это запоминается на всю жизнь.

Тем более есть все основания полагать, что на концертах в России — а Placebo выступит сначала 16 сентября в питерском «Юбилейном» (ДС «Юбилейный», 19.00), а 18-го в московском «Олимпийском» (СК «Олимпийский», 19.00) — группа выложится на всю катушку. По словам организаторов шоу группа чувствует себя в долгу перед российскими зрителями после того, как один из московских концертов в 2010-м сорвался по причине плохого самочувствия Брайана Молко (музыканты успели тогда сыграть песен пять). Да и развернуть свое шоу Placebo на сей раз будет где — как никак обе столицы предоставили британским музыкантам свои самые вместительные площадки.

Влияют ли лекарства для похудения на артериальное давление и уменьшают ли последствия высокого артериального давления (гипертензии, гипертонии)?

Что такое высокое кровяное давление (гипертензия)?

Артериальное давление — это мера силы, которую ваше сердце использует для перекачивания крови по телу. Обычно оно выражается в виде двух значений: давление, когда ваше сердце выталкивает кровь (систолическое давление), и давление, когда ваше сердце отдыхает между ударами (диастолическое давление). Артериальное давление считается высоким, если систолическое давление превышает 140 и/или диастолическое давление превышает 90, часто обозначается как «140 на 90» (140/90) и измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). С возрастом увеличивается риск появления высокого кровяного давления.

Гипертензия может увеличить риск развития у людей серьезных долгосрочных проблем со здоровьем, таких как инфаркт или инсульт. Снижение артериального давления у людей с гипертензией уменьшает число пациентов с заболеваниями сердца и сосудов (сердечно-сосудистые заболевания), что приводит к снижению смертности и сердечно-сосудистых заболеваний.

Вес и гипертензия

В руководствах по лечению гипертензии рекомендовано поддержание здорового веса и, при необходимости, его снижение. Некоторые люди могут принимать лекарства, помогающие снизить вес.

Почему мы подготовили этот Кокрейновский обзор?

Лекарства, лицензированные для использования при снижении веса в США и Европе, включают орлистат и налтрексон в сочетании с бупропионом. Другая комбинация, фентермин с топираматом, лицензирована только в США. Мы хотели выяснить, оказывают ли лекарства для похудения долгосрочное влияние на артериальное давление, и могут ли они уменьшить нежелательное воздействие высокого артериального давления на здоровье людей.

Что мы сделали?

Мы провели поиск на предмет исследований о влиянии приема лекарств для похудения у людей с высоким давлением. Нас интересовало, как эти лекарства влияют на кровяное давление и массу тела. Мы также хотели выяснить, у какого числа пациентов наблюдались побочные явления, у скольких развились сердечно-сосудистые заболевания, и были ли случаи смерти.

Мы провели поиск рандомизированных контролируемых исследований, в которых решение о вмешательстве, которое получали люди, принималось случайным образом. Этот тип исследований, как правило, представляет наиболее надежные доказательства об эффектах лечения.

Мы оценили надежность найденных доказательств. Мы рассматривали следующие факторы: как проводились исследования, сколько людей в них участвовало, и были ли их результаты согласованы между собой.

Дата поиска: мы включили доказательства, опубликованные к марту 2020 года.

Что мы выяснили

Мы обнаружили шесть исследований с участием 12 724 пациентов с высоким давлением (средний возраст 46-62 года). Исследования были проведены в США (3 исследования) и Европе (3 исследования) и продолжались от 6 до 28 месяцев.

Во всех исследованиях сравнивали эффекты от приема лекарства для похудения с эффектами от приема имитации лекарства (плацебо).

Каковы результаты нашего обзора?

Орлистат может снизить вес и, возможно, снизить артериальное давление (4 исследования; 2058 человек).

Фентермин плюс топирамат могут уменьшить вес и снизить кровяное давление (1 исследование; 1305 человек).

Комбинация налтрексона и бупропиона, вероятно, снижает вес, но, по-видимому, не снижает артериальное давление (1 исследование; 8283 человека).

В одном из исследований рассматривали риск смерти и основные нежелательные сердечно-сосудистые эффекты; в нем не было выявлено различий между лечением налтрексоном с бупропионом и плацебо через два года.

Люди, принимающие лекарства для похудения, сообщали о большем числе нежелательных эффектов, чем те, кто принимал плацебо. Наиболее распространенными нежелательными эффектами были проблемы с пищеварением (для орлистата и фентермина с топираматом), сухость во рту и покалывание или онемение кожи (для налтрексона с бупропионом).

Насколько надёжны эти результаты?

Результаты были получены в небольшом числе исследований. В некоторых исследованиях было мало событий для некоторых мер (исходов), которые нас интересовали.

Наша уверенность в том, как орлистата и налтрексона в сочетании с бупропионом влияют на снижение веса и артериальное давление, средняя. Однако результаты могут измениться, если появится больше доказательств.

Мы в меньшей степени уверены в эффектах фентермина с топираматом; нежелательных эффектах орлистата, а также в риске нежелательных сердечно-сосудистых событий, связанных с налтрексоном в комбинации с бупропионом. Эти результаты, вероятно, изменятся, если появятся дополнительные доказательства.

Выводы

Некоторые лекарства для похудения снижают вес и кровяное давление у людей с высоким давлением, но могут вызвать нежелательные эффекты. Мы не нашли достаточных доказательств того, что прием лекарств для похудения может снизить смертность и сердечно-сосудистые заболевания.

Эффекты плацебо в исследованиях ожирения

Ожирение (Silver Spring). Авторская рукопись; доступно в PMC 2017 г. 1 апреля.

Опубликован в окончательной редакции как:

PMCID: PMC4817362

NIHMSID: NIHMS758277

Кевин Р. Фонтейн

¹ Департамент здравоохранения Бирмингского университета. Бирмингем, Алабама, США

Мишель С. Уильямс

² Отдел профилактической медицины, Университет Алабамы в Бирмингеме, Бирмингем, Алабама, США

Тери В.Hoenemeyer

³ Комплексный онкологический центр, Университет Алабамы в Бирмингеме, Бирмингем, Алабама, США

Тед Дж. Капчук

⁴ Программа исследований плацебо и терапевтического взаимодействия, Медицинский центр дьяконис Бет Исраэль, Гарвардская медицинская школа , Бостон, Массачусетс, США

Гарет Р. Даттон

² Отдел профилактической медицины, Университет Алабамы в Бирмингеме, Бирмингем, Алабама, США

¹ Департамент здравоохранения, Университет Алабамы в Бирмингеме, Бирмингем , AL, USA

² Отдел профилактической медицины, Университет Алабамы в Бирмингеме, Бирмингем, AL, США

³ Комплексный онкологический центр, Университет Алабамы в Бирмингеме, Бирмингем, AL, США

⁴ Программа исследований плацебо и терапевтического взаимодействия, Медицинский центр Бет Исраэль Дьяконесса, Гарвардская медицинская школа, Бостон, Массачусетс, США

Адрес соответствует Обращение к: Кевину Р.Фонтейн, доктор философии, Университет Алабамы в Бирмингеме, здание Риалс, комната 241C, Университетский бульвар 1665, Бирмингем, Алабама, 35294, телефон: (205) 975-8397, ude.bau@1iatnofk См. Другие статьи в PMC, в которых цитируется опубликованная статья.

Abstract

Участники исследования, рандомизированные по условиям плацебо-контроля, часто сообщают об улучшении результатов и могут проявлять физиологические реакции, которые отражают реакции участников, получавших биоактивное соединение. Недавние исследования показывают, что плацебо может иметь положительные эффекты, даже если человек знает, что он / она получает плацебо, что позволяет предположить, что терапевтический контекст, в котором доставляется плацебо, может иметь большое значение.Этот контекст включает факторы окружающей среды и психосоциальные факторы, такие как раскрытие информации, ожидания, обусловленность и сочувствие, встроенные в исследования и клинические встречи, которые могут повлиять на результаты. В этой статье мы рассмотрим эти факторы, связанные с плацебо (PRF), рассмотрим, как они могут повлиять на результаты, обычно приписываемые вмешательству в диету и образ жизни, и предлагаем предложения по усилению PRF в условиях клинического ожирения.

Ключевые слова: Эффект плацебо, ожидания, лечение ожирения

Участники, рандомизированные по условиям плацебо-контроля (например,ж., инертные таблетки, фиктивная хирургия, санитарное просвещение в отношении образа жизни или меры по снижению веса) часто сообщают об улучшении результатов (например, боль, усталость, самоэффективность) и проявляют измеримые физиологические эффекты (например, активацию эндогенных опиоидов) [1]. Действительно, результаты многих лекарств с признанным биологическим действием (например, анальгетиков, антидепрессантов) часто неотличимы от результатов плацебо [1, 2]. Однако клиническое использование плацебо считается неэтичным, поскольку пациенты склонны полагать, что они получают биоактивное лечение.Идея о том, что для терапевтического ответа требуется обман, была оспорена недавними исследованиями, показавшими, что информирование участников о том, что они получают плацебо, когда оно доставляется в контексте клинического исследования, улучшает результаты у нескольких групп пациентов (например, синдром раздраженного кишечника, клинически депрессивный) [3–5]. Обширный критический или всесторонний обзор литературы, касающейся факторов, связанных с плацебо (PRF) в диетах и ​​изменениях образа жизни, не может быть предоставлен в рамках данной Перспективной статьи.Целью данной статьи является краткий обзор PRF, рассмотрение того, как они могут повлиять на результаты испытаний диеты и изменения образа жизни, и предложения о том, как усиление PRF может усилить эффекты лечения ожирения.

Пересмотр плацебо

Становится все более очевидным, что реакция на плацебо зависит не только от предположения, что человек принимает биоактивное соединение или проходит законную медицинскую процедуру, но также от факторов окружающей среды и психосоциальных факторов, присущих клиническим и исследовательским мероприятиям [1, 2] ( видеть ).Эти встречи могут включать несколько потенциальных сознательных и бессознательных механизмов, включая ожидания, обусловленность, снижение тревожности, взаимодействие с практикующими / исследователями (например, эмоциональная поддержка, сочувствие) и так далее. В совокупности PRF могут способствовать улучшению результатов, даже если участники не получают биоактивного лечения и независимо от того, знают ли они об этом [3–5].

Аспекты клинических и исследовательских контактов, концептуализированные как факторы, связанные с плацебо (PRF), которые потенциально влияют на результаты

Информация и ожидания в качестве PRF в исследованиях диеты и образа жизни получили значительные эффекты.Крам и Лангер [6] случайным образом отобрали 84 женщины-обслуживающего персонала из 7 разных отелей в соответствии с одним из двух условий. Все участники получили учебные материалы, рекламирующие преимущества физической активности. Однако только тем, кто был рандомизирован в «информированное» состояние, сказали, что их работа в качестве домработницы удовлетворяет рекомендациям главного хирурга США по физической активности в отношении образа жизни. Через четыре недели участники в информированном состоянии сообщили о более выраженной физической нагрузке и значительном снижении веса, ИМТ, соотношения талии и бедер и артериального давления.

В другом исследовании [7] участники потребляли идентичные 380-калорийные молочные коктейли. В одном случае на этикетке было указано, что он содержит 140 калорий («разумный коктейль»), а в другом — на этикетке указано, что он содержит 620 калорий («приятный коктейль»). «Слабое» состояние вызвало более резкое снижение уровня грелина (гормона сытости) и большее чувство сытости, по сравнению с «разумным» состоянием. Наконец, Чанг и Чиу [8] дали всем участникам своего исследования таблетки плацебо, а затем рандомизировали их по условиям, в которых им сказали, что они принимали либо плацебо, либо таблетки для похудания.Те, кому сказали, что принимали таблетку для похудения, съели больше во время вкусового теста и предпочли большее количество сладких напитков по сравнению с теми, кому сказали, что они принимали плацебо. Полученные данные свидетельствуют о том, что те, кто считал, что они принимали таблетки для похудания, возможно, чувствовали, что лекарство давало им большую «свободу действий» в отношении приема пищи, когда им предлагали пищу во время вкусового теста.

Эти исследования показывают, что предоставление участникам конкретной информации может влиять на субъективные и объективные реакции и саморегуляцию поведения, даже если эта информация неточна.Поскольку в контексте исследований по изменению диеты и образа жизни участники, как правило, осведомлены о состоянии, в котором они были рандомизированы (т. Е. Они знают схему лечения, к которой они были назначены, а также препараты сравнения), неизвестно, были ли они рандомизированы. , или в какой степени результаты могут быть объяснены PRF. Эти PRF включают в себя предоставленную информацию, ожидания, возникшие после получения информации, ответы персонала на вопросы, заданные участниками, дифференцированный энтузиазм исследователей (сознательный или бессознательный) по поводу условий лечения и так далее.предлагает два гипотетических сценария того, как PRF могут способствовать результатам, которые обычно приписываются прямым эффектам лечения. Учитывая, что трудно, если не невозможно, заставить участников не замечать вмешательства в исследованиях по изменению диеты и образа жизни, мы предполагаем, что, когда мы обнаруживаем различия между протестированными вмешательствами, мы не можем окончательно сделать вывод о том, что наблюдаемые эффекты являются исключительно функцией вмешательства. сами по себе по сравнению с PRF. Таким образом, выделение истинных (прямых) эффектов вмешательства может потребовать дизайна исследований, которые напрямую управляют PRF, чтобы можно было оценить эффекты вмешательства, PRF и их взаимодействия.

Возможная роль плацебо-связанных факторов (PRF) в испытаниях по изменению диеты и образа жизни

Контроль PRF в испытаниях диеты и образа жизни

Усилия по контролю или учету PRF как потенциального влияния на результаты в испытаниях по изменению диеты и образа жизни, как правило, имеют не работал. Однако в контексте фармацевтических испытаний было использовано несколько конструктивных особенностей и стратегий для минимизации влияния PRF. К ним относятся, помимо прочего, использование активного плацебо, которое имитирует побочные эффекты экспериментального лечения, вводных фаз и периодов отмены [8].Более того, стандартизация количества и качества контактов между участниками и персоналом исследования, а также обеспечение точности лечения (например, путем записи клинических обращений для обеспечения согласованности) — это стратегии, которые также могут уменьшить PRF.

Однако раскрытие информации о конкретных аспектах исследования, даже во время процесса получения согласия, может повлиять на ожидания участников и потенциально повлиять на результаты. На наш взгляд, разработка способов включения и учета ожиданий и других PRF — это проблема, которой не уделяют должного внимания в исследованиях ожирения, а также в других исследовательских контекстах, где ослепление невозможно.

Использование PRF в клиническом лечении ожирения

Хотя мы, возможно, захотим учесть роль PRF в исследованиях диеты и изменения образа жизни, с клинической точки зрения создание условий, которые улучшают PRF, может улучшить результаты. Например, теплые, поддерживающие и обнадеживающие отношения являются важным предиктором положительных результатов [1, 9]. Кроме того, передача информации, которая создает надежды на успех, в сочетании с желанием стать лучше, может усилить терапевтический ответ [1–5, 9].К сожалению, было показано, что врачи, работающие с пациентами, страдающими избыточной массой тела и ожирением, имеют тенденцию демонстрировать низкий уровень эмоционального взаимопонимания, который ослабляет отношения между пациентом и врачом, снижает приверженность лечению и снижает эффективность поведенческого консультирования [10]. Однако использование PRF, встроенных в клинические сеансы лечения ожирения, может значительно усилить эффекты лечения.

В целом, мы можем пожелать учесть потенциально сильное влияние PRF при оценке эффектов в исследованиях по изменению диеты и образа жизни.Существует необходимость изолировать PRF от воздействия вмешательства. Поэтому мы предполагаем, что по мере того, как методы тестирования и визуализации станут более сложными, планы исследований могут начать включать условия плацебо, которые измеряют потенциальные генетические, нейробиологические и психофизиологические реакции на плацебо, которые могут служить биомаркерами ответа на плацебо. Кроме того, стратегии постоянного мониторинга верности могут помочь контролировать и минимизировать влияние PRF, чтобы лучше изолировать ценность компонентов в испытаниях по изменению образа жизни.Напротив, максимальное усиление их влияния в клинике может быть желательным для улучшения терапевтических результатов.

Благодарности

ФИНАНСИРОВАНИЕ: Эта работа частично поддержана грантами NIH K23DK081607 и 2K24AT004095.

Список литературы

1. Капчук Т.Ю., Миллер Ф.Г. Эффекты плацебо в медицине. N Eng J Med. 2015 в печати. [PubMed] [Google Scholar] 2. Финнисс Д.Г., Капчук Т.Дж., Миллер Ф., Бенедетти Ф. Эффекты плацебо: биологические, клинические и этические достижения. Ланцет. 2010. 375: 689–695.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 3. Капчук Т.Дж., Фридлендер Э., Келли Дж.М., Санчес М.Н., Коккотоу Э., Певица Дж.П., Ковальчиковски М., Миллер Ф.Г., Кирш И., Лембо А.Дж. Плацебо без обмана: рандомизированное контролируемое исследование синдрома раздраженного кишечника. PLoS ONE. 2010; 22: e15591. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 4. Kelley JM, Kaptchuk TJ, Custin C, Lipkin SH, Maurizio F. Открытое плацебо для лечения большого депрессивного расстройства: пилотное рандомизированное контролируемое исследование. Psychother Psychosom. 2012; 81: 312–314.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 5. Kam-Hansen S, Jakubowski M, Kelley JM, Kirsch I, Hoaglin DC, Kaptchuk TJ, Burstein R. Изменение плацебо и маркировки лекарств изменяет исход эпизодических приступов мигрени. Sci Transl Med. 2014; 6: 218ра5. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 6. Crum AJ, Langer EJ. Мышление имеет значение: упражнения и эффект плацебо. Psych Sci. 2007. 18: 165–171. [PubMed] [Google Scholar] 7. Крам А.Дж., Корбин В.Р., Браунелл К.Д., Саловей П. Разум лучше молочных коктейлей: ответ на герлин определяется не только питательными веществами, но и мышлением.Health Psychol. 2011; 30: 424–429. [PubMed] [Google Scholar] 8. Чанг YY-C, Chiou W-B. Прием добавок для похудания может вызвать освобождение от диетического контроля. Лабораторный эксперимент. Аппетит. 2014; 72: 8–12. [PubMed] [Google Scholar] 9. Энк П., Бингель У., Щедловски М., Риф В. Плацебо-реакция в медицине: минимизировать, максимизировать или персонализировать? Nat Rev Drug Discov. 2013; 12: 191–204. [PubMed] [Google Scholar]

Похудейте, улучшите зрение и многое другое с … эффектом плацебо!

Вы, вероятно, ассоциируете эффект плацебо с сахарными таблетками.Но, согласно этим исследованиям, эффект плацебо намного сильнее: на самом деле, он может повлиять на все, от потери веса до остроты зрения. В первом исследовании горничные в гостиницах, которым сказали, что их работа была хорошей тренировкой, фактически похудели по сравнению с контрольной группой, хотя их поведение не изменилось. Во втором исследовании острота зрения участников улучшилась, когда они просто действовали как пилоты (которым, как им сказали, обладают хорошим зрением) в симуляторе полета. В третьем исследовании уровень сахара в крови диабетиков больше зависел от того, сколько времени, по их мнению, прошло с момента последнего приема пищи, а не от того, сколько времени прошло на самом деле.Разговор о разуме важнее материи!

Мышление имеет значение: упражнения и эффект плацебо

«В ходе исследования, проверяющего, регулируется ли отношение между физическими упражнениями и здоровьем человеком, 84 женщины-обслуживающего персонала, работающие в семи разных отелях, оценивали физиологические параметры здоровья, на которые влияет физическая нагрузка. . Информированным лицам сказали, что выполняемая ими работа (уборка гостиничных номеров) является хорошим упражнением и удовлетворяет рекомендациям главного хирурга в отношении активного образа жизни.Были приведены примеры того, как выполнялась их работа. Субъектам контрольной группы эта информация не предоставлялась. Хотя фактическое поведение не изменилось, через 4 недели после вмешательства информированная группа почувствовала, что выполняет значительно больше упражнений, чем раньше. В результате, по сравнению с контрольной группой, они показали снижение веса, артериального давления, жировых отложений, соотношения талии и бедер и индекса массы тела. Эти результаты подтверждают гипотезу о том, что физические упражнения частично или полностью влияют на здоровье через эффект плацебо.

Вера — значит видеть: использование бездумности (осознанное) для улучшения остроты зрения

«Эти эксперименты показывают, что зрение можно улучшить, манипулируя мышлением. В исследовании 1 участники были настроены на то, что пилоты обладают прекрасным зрением. Зрение улучшилось у участников, которые экспериментально стали пилотами (управляя реалистичным авиасимулятором), по сравнению с участниками контрольной группы (которые выполняли ту же задачу в якобы сломанном имитаторе полета). Участники в состоянии упражнения на глаза (настроенном на то, что улучшение происходит с практикой) и в состоянии мотивации (настроенном на установку «попробуй, и у тебя все получится») продемонстрировали визуальное улучшение по сравнению с контрольной группой.В исследовании 2 участники были настроены на то, что у спортсменов зрение лучше, чем у не спортсменов. Контроль за возбуждением, выполнение прыжков с прыжками привело к большей остроте зрения, чем прыжки с прыжками (воспринимается как менее спортивная деятельность, чем прыжки с прыжками). В исследовании 3 использовался образ мышления, основанный на традиционной глазной диаграмме: поскольку буквы постепенно уменьшаются в последовательных строках, люди ожидают, что они смогут прочитать только первые несколько строк. Когда участники просматривали перевернутую диаграмму и сдвинутую диаграмму, они могли видеть буквы, которые не могли видеть раньше.Таким образом, манипуляции с мышлением могут противодействовать физиологическим ограничениям, налагаемым на зрение ». Уровень сахара в крови следует за воспринимаемым временем, а не за фактическим временем у людей с диабетом 2 типа

«Мы исследовали гипотезу о том, что восприятие времени может оказывать более сильное влияние на уровень глюкозы в крови по сравнению с течением реального времени у людей с диабетом 2 типа. диабет. Наши результаты показывают, что манипулирование восприятием времени участниками привело к изменению уровня глюкозы в крови в соответствии с тем, сколько времени, по мнению участников, прошло, а не сколько времени прошло на самом деле.Эти результаты являются важным примером того, как психологические процессы могут напрямую влиять на организм. Установки и ожидания могут играть все более важную роль в управлении диабетом 2 типа ».

Сила плацебо в испытаниях по снижению веса

Пятница, 8 апреля 2016 г.

Плацебо — мощное средство, даже если люди знают, что принимают плацебо!

Этот научный факт давно установлен и, вероятно, объясняет большую часть шумихи и «историй успеха» вокруг пищевых добавок и множества «альтернативных» лекарств, которые часто лишены какого-либо очевидного «биологического» эффекта (кроме плацебо).

Хотя плацебо-контролируемые испытания обычно считаются доказательством самого высокого качества, часто ошибочно полагают, что группа плацебо не получает лечения, хотя на самом деле это так.

Таким образом, вопреки распространенному мнению, прием плацебо является формой «активного» лечения и не может быть приравнен к «бездействию» (возможно, поэтому даже участники исследования рандомизированы в «плацебо» или «контрольную» группу в клинические испытания часто намного лучше, чем у лиц, не участвующих в исследовании).

Теперь статья Кевина Фонтейна и его коллег в статье, опубликованной в номере OBESITY , рассматривает проблемы, связанные с использованием «плацебо» в испытаниях по снижению веса.

Как отмечают авторы,

«Становится все более очевидным, что реакция на плацебо зависит не только от предположения, что человек принимает биоактивное соединение или проходит законную медицинскую процедуру, но также от факторов окружающей среды и психосоциальных факторов, присущих клиническим и исследовательским мероприятиям.Эти встречи могут включать несколько потенциальных сознательных и бессознательных механизмов, включая ожидания, обусловленность, снижение тревожности, взаимодействие с практиками / исследовательским персоналом (например, эмоциональная поддержка, сочувствие) и т. Д. В совокупности факторы, связанные с плацебо, могут способствовать улучшению результатов, даже если участники не получают биоактивного лечения и независимо от того, знают ли они об этом ».

Авторы цитируют ряд исследований, в которых конкретно изучалась сила «плацебо» в испытаниях по снижению веса.

В одном исследовании

… участники употребляли идентичные 380-калорийные молочные коктейли. В одном случае на этикетке было указано, что он содержит 140 калорий («разумный коктейль»), а в другом — на этикетке указано, что он содержит 620 калорий («приятный коктейль»). Состояние «снисходительности» вызвало более резкое снижение уровня грелина (гормона сытости) и большее чувство сытости по сравнению с «разумным» состоянием ».

В другом,

«… все участники [получили] таблетку плацебо, а затем [были] рандомизированы в условия, при которых им сказали, что они принимали либо плацебо, либо таблетку для похудания.Те, кому сказали, что они приняли таблетку для похудания, ели больше во время вкусового теста и предпочитали большее количество сладких напитков по сравнению с теми, кому сказали, что они принимали плацебо. Полученные данные свидетельствуют о том, что те, кто считал, что они принимали таблетки для похудания, возможно, чувствовали, что лекарство давало им большую «свободу действий» в отношении приема пищи, когда им предлагали пищу во время вкусового теста ».

Таким образом, важно помнить, что

«….раскрытие информации о конкретных аспектах исследования, даже во время процесса получения согласия, может повлиять на ожидания участников и потенциально повлиять на результаты ».

(Между прочим, в предыдущем заявлении поднимается вопрос о том, действительно ли «полное раскрытие информации», предписываемое нынешней этической практикой клинических исследований, препятствует, а не поддерживает хорошее исследование — но это уже история другого дня.)

Из примеров очевидно, что «эффект плацебо» может сделать «активное лекарство» менее эффективным, чем оно есть на самом деле, отчасти потому, что исследования по снижению веса практически никогда не бывают полностью слепыми.

Возьмем, к примеру, случай, когда люди, рандомизированные в группу «плацебо», значительно теряют в весе из-за «эффекта плацебо», тогда как группа «активного лекарства», выясняя, что они находятся на активном лечении, больше полагается на лекарство. чтобы делать свое дело, чем люди, которые явно принимают плацебо, тем самым теряя значительно меньше веса, чем если бы они принимали активное лекарство, полагая, что они были на плацебо.

Очевидно, это создает всевозможные проблемы для испытаний на ожирение (или, если на то пошло, при испытании диеты или физических упражнений), где практически невозможно скрыть от участника, в какой группе он находится.

Возьмем, к примеру, исследование, которое рекламируется как изучение влияния ограничения углеводов на потерю веса, что, естественно, привлечет людей, которые, по крайней мере, до некоторой степени считают, что ограничение углеводов действительно лучший способ похудеть (вот почему они заинтересованы в исследовании).

Поскольку невозможно скрыть диету, которую соблюдают участники, легко представить, что те, кто случайно выбрал низкоуглеводную диету (которые также верят в ее силу), добиваются большего успеха, чем те, кто соблюдают контрольную диету (которые автоматически предполагают, что они потеряют меньше веса и, вероятно, в конечном итоге сделают именно это).

Хотя такое исследование можно легко рекламировать как демонстрацию превосходства низкоуглеводной диеты, его результаты также можно полностью объяснить «эффектами, связанными с плацебо».

Для нас важно всегда помнить о силе «плацебо» в литературе по снижению веса, где «ничего не делать» просто благодаря участию в исследовании, а не «ничего не делать».

@DrSharma
Эдмонтон, AB

Эффективность пищевых добавок, содержащих изолированные органические соединения, для снижения веса: систематический обзор и метаанализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований

1.

Маундер А., Бесселл Э, Лауш Р., Адамс Дж., Сейнсбери А., Фуллер Н. Р.. Эффективность лекарственных трав для похудания: систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований. Диабет ожирения Metab. 2020; 22: 891–903. https://doi.org/10.1111/dom.13973.

Артикул PubMed Google ученый

2.

FDA 101: Пищевые добавки. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Опубликовано 15 июля 2015 г. Обновлено 11 июня 2017 г. Проверено 7 января 2018 г.www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements.

3.

Тамайо К., Хоффман Ф.А. Канадские натуральные продукты для здоровья: обзор нормативных требований. Фармацевтический контроль. 2016; 5: 174.

Google ученый

4.

Эстегамати А., Мазахери Т., Вахиди Рад М., Ношад С. Дополнительная и альтернативная медицина для лечения ожирения: критический обзор. Int J Endocrinol Metab. 2015; 13: e19678.

PubMed PubMed Central Статья Google ученый

5.

Barrea L, Altieri B, Polese B, De Conno B, Muscogiuri G, Colao A и др. Диетолог и ожирение: краткий обзор эффективности, безопасности и лекарственного взаимодействия основных пищевых добавок для похудания. Int J Obes Suppl. 2019; 9: 32–49.

PubMed PubMed Central Статья Google ученый

6.

Залевски Б.М., Хмелевска А., Шаевска Х. Влияние глюкоманнана на массу тела у детей и взрослых с избыточным весом или ожирением: систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований.Питание. 2015; 31: 437–42.e2.

CAS PubMed Статья Google ученый

7.

Zalewski BM, Chmielewska A, Szajewska H, ​​Keithley JK, Li P, Goldsby TU, et al. Исправление ошибок данных и повторный анализ «Влияние глюкоманнана на массу тела у детей и взрослых с избыточным весом или ожирением: систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований». Питание. 2015; 31: 1056–7.

PubMed PubMed Central Статья Google ученый

8.

Хуанг Х., Ляо Д., Цзоу Й., Чи Х. Влияние добавок хитозана на массу тела и состав тела: систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых испытаний. Crit Rev Food Sci Nutr. 2020; 60: 1815–25.

CAS PubMed Статья Google ученый

9.

Намази Н., Ирандост П., Лариджани Б., Азадбахт Л. Влияние добавок конъюгированной линолевой кислоты на антропометрические показатели и состав тела у субъектов с избыточным весом и ожирением: систематический обзор и метаанализ.Crit Rev Food Sci Nutr. 2019; 59: 2720–33.

CAS PubMed Статья Google ученый

10.

Питтлер М.Х., Эрнст Э. Пищевые добавки для снижения массы тела: систематический обзор. Am J Clin Nutr. 2004. 79: 529–36.

CAS PubMed Статья Google ученый

11.

Мохер Д., Либерати А., Тецлафф Дж., Альтман Д.Г. ПРИЗМА Групп. Предпочтительные элементы отчетности для систематических обзоров и метаанализов: заявление PRISMA.BMJ. 2009; 339: b2535.

PubMed PubMed Central Статья Google ученый

12.

Хиггинс JPT, Green S (eds) Кокрановское руководство по систематическим обзорам вмешательств. Версия 5.1.0. Кокрановское сотрудничество; 2011. www.handbook.cochrane.org.

13.

Консультация экспертов ВОЗ. Соответствующий индекс массы тела для азиатского населения и его значение для политики и стратегий вмешательства. Ланцет. 2004; 363: 157–63.

14.

Катерсон И.Д., Файнер Н., Коутиньо В., Ван Гаал Л.Ф., Маггиони А.П., Торп-Педерсен С. и др. Поддерживаемая преднамеренная потеря веса снижает сердечно-сосудистые исходы: результаты исследования Sibutramine Cardiovascular OUTcomes (SCOUT). Диабет ожирения Metab. 2012; 14: 523–30.

CAS PubMed Статья Google ученый

15.

Wing RR, Lang W., Wadden TA, Safford M, Knowler WC, Bertoni AG и др. Преимущества умеренной потери веса в снижении факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у людей с избыточным весом и ожирением с диабетом 2 типа.Уход за диабетом. 2011; 34: 1481–6.

CAS PubMed PubMed Central Статья Google ученый

16.

Боренштейн М., Хеджес Л.В., Хиггинс Ю.П.Т., Ротштейн Х.Р. Введение в метаанализ. Чичестер, Великобритания: John Wiley & Sons; 2009: 107–19.

17.

Хиггинс Дж., Томпсон С.Г., Дикс Дж. Дж., Альтман Д.Г. Измерение несогласованности в метаанализах. BMJ. 2003. 327: 557–60.

PubMed PubMed Central Статья Google ученый

18.

Каатс Г.Р., Михалек Ю.Э., Прейс Г.Г. Оценка эффективности хитозанового продукта с использованием двойного слепого плацебо-контролируемого протокола. J Am Coll Nutr. 2006; 25: 389–94.

PubMed Статья Google ученый

19.

Pittler MH, Abbot NC, Harkness EF, Ernst E. Рандомизированное двойное слепое испытание хитозана для снижения массы тела. Eur J Clin Nutr. 1999; 53: 379–81.

CAS PubMed Статья Google ученый

20.

Schiller RN, Barrager E, Schauss AG, Nichols EJ. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, изучающее влияние быстрорастворимой пищевой добавки хитозана на потерю веса и состав тела у людей с избыточным весом и умеренным ожирением. J Am Nutr Assoc. 2001; 4: 42–9.

Google ученый

21.

Ni Mhurchu C, Poppitt SD, McGill AT, Leahy FE, Bennett DA, Lin RB, et al. Влияние пищевой добавки хитозана на массу тела: рандомизированное контролируемое исследование с участием 250 взрослых с избыточным весом и ожирением.Int J Obes Relat Metab Disord. 2004. 28: 1149–56.

PubMed Статья CAS Google ученый

22.

Cornelli U, Belcaro G, Recchia M, D’Orazio N. Долгосрочное лечение избыточного веса и ожирения с помощью полиглюкозамина (PG L112): рандомизированное исследование по сравнению с плацебо у субъектов после ограничения калорийности. Curr Dev Nutr. 2017; 1: e000919.

PubMed PubMed Central Статья Google ученый

23.

Похис К., Биттерлих Н., Корнелли У., Кассано Г. Эффективность полиглюкозамина для снижения веса подтверждена в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании. BMC Obes. 2015; 2:25.

PubMed PubMed Central Статья Google ученый

24.

Виллерс Дж., Плётц С.К., Хан А. Комбинация диеты с высоким содержанием белка и полиглюкозамина снижает массу тела и параметры метаболизма глюкозы и липидов у мужчин и женщин с избыточным весом и ожирением.Eur J Food Res Rev.2012; 2: 29–45.

Google ученый

25.

Уильямс АР. Двойная слепая плацебо-контролируемая оценка влияния RW94 на массу тела здоровых добровольцев с избыточным весом и ожирением. Curr Med Res Opin. 1998. 14: 243–9.

CAS PubMed Статья Google ученый

26.

Jung EY, Jun SC, Chang UJ, Suh HJ. Добавление L-аскорбиновой кислоты к хитозану снижает массу тела у женщин с избыточным весом.Int J Vitam Nutr Res. 2014; 84: 5–11.

CAS PubMed Статья Google ученый

27.

Woodgate DE, Conquer JA. Влияние пищевой добавки без стимуляторов на массу тела и потерю жира у взрослых с ожирением: шестинедельное исследовательское исследование. Curr Ther Res Clin Exp. 2003. 64: 248–62.

CAS PubMed PubMed Central Статья Google ученый

28.

Keithley JK, Swanson B, Mikolaitis SL, DeMeo M, Zeller JM, Fogg L, et al.Безопасность и эффективность глюкоманнана для похудания у взрослых с избыточным весом и умеренным ожирением. J Obes. 2013; 2013: 610908.

PubMed PubMed Central Статья Google ученый

29.

Walsh DE, Yaghoubian V, Behforooz A. Влияние глюкоманнана на пациентов с ожирением: клиническое исследование. Int J Obes. 1984; 8: 289–93.

CAS PubMed Google ученый

30.

Биркетведт Г.С., Шимши М., Эрлинг Т., Флорхольмен Дж.Опыт применения трех различных пищевых добавок для снижения веса. Med Sci Monit. 2005; 11: PI5–8.

PubMed Google ученый

31.

Lyon M, Wood S, Pelletier X, Donazzolo Y, Gahler R, Bellisle F. Влияние трехмесячного приема нового растворимого высоковязкого полисахарида на антропометрию и липиды крови у взрослых людей с избыточным весом или ожирением, не придерживающихся диеты. J Hum Nutr Diet. 2011; 24: 351–9.

CAS PubMed Статья Google ученый

32.

Pal S, Ho S, Gahler RJ, Wood S. Влияние на массу и состав тела взрослых австралийцев с избыточным весом / ожирением в течение 12 месяцев, потребляющих два разных типа пищевых добавок с клетчаткой в ​​рандомизированном исследовании. Нутр Метаб (Лондон). 2016; 13:82.

PubMed PubMed Central Статья Google ученый

33.

Salas-Salvado J, Farres X, Luque X, Narejos S, Borrell M, Basora J, et al. Влияние двух доз смеси растворимых волокон на массу тела и метаболические переменные у пациентов с избыточным весом или ожирением: рандомизированное исследование.Br J Nutr. 2008; 99: 1380–7.

CAS PubMed Статья Google ученый

34.

von Hippel PT. Статистика неоднородности I (2) может быть искажена в небольших метаанализах. BMC Med Res Methodol. 2015; 15:35.

Артикул Google ученый

35.

Джента С., Кабрера В., Хабиб Н., Понс Дж., Карилло И.М., Грау А. и др. Сироп якона: благотворно влияет на ожирение и инсулинорезистентность у людей.Clin Nutr. 2009. 28: 182–7.

CAS PubMed Статья Google ученый

36.

Парнелл Дж. А., Реймер Р. А.. Снижение веса во время приема олигофруктозы связано с пониженным содержанием грелина и повышенным содержанием пептида YY у взрослых с избыточным весом и ожирением. Am J Clin Nutr. 2009; 89: 1751–9.

CAS PubMed Статья Google ученый

37.

Hess AL, Benitez-Paez A, Blaedel T., Larsen LH, Iglesias JR, Madera C, et al.Влияние инулина и резистентного мальтодекстрина на потерю веса при ограничении энергии: рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое вмешательство. Eur J Nutr. 2019; https://doi.org/10.1007/s00394-019-02099-x.

38.

Uebelhack R, Bongartz U, Seibt S, Bothe G, Chong PW, De Costa P, et al. Двойное слепое рандомизированное трехстороннее плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки пользы и переносимости двух доз IQP-AE-103 для снижения массы тела у субъектов с избыточным весом и умеренным ожирением.J Obes. 2019; 2019: 3412952.

PubMed PubMed Central Google ученый

39.

Aoe S, Ichinose Y, Kohyama N, Komae K, Takahashi A, Abe D, et al. Влияние ячменя с высоким содержанием бета-глюкана на ожирение висцерального жира у японцев: рандомизированное двойное слепое исследование. Питание. 2017; 42: 1–6.

CAS PubMed Статья PubMed Central Google ученый

40.

Чанг Х.С., Хуанг Ц.Н., Йе ДМ, Ван SJ, Пэн Ч., Ван СиДжей. Овес предотвращает ожирение и распространение жира в брюшной полости, а также улучшает функцию печени у людей. Растительная еда Hum Nutr. 2013; 68: 18–23.

CAS PubMed Статья Google ученый

41.

Сантас Дж., Лазаро Э., Кун Дж. Влияние богатого полисахаридами гидролизата из Saccharomyces cerevisiae (LipiGo®) на потерю веса: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое испытание с избыточным весом и взрослые с ожирением.J Sci Food Agric. 2017; 97: 4250–7.

CAS PubMed Статья Google ученый

42.

Grube B, Chong PW, Alt F, Uebelhack R. Поддержание веса с помощью литрамина (IQP-G-002AS): 24-недельное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. J Obes. 2015; 2015: 953138.

PubMed PubMed Central Статья CAS Google ученый

43.

Grube B, Chong PW, Lau KZ, Orzechowski HD.Комплекс натуральных волокон снижает массу тела у людей с избыточным весом и ожирением: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Ожирение (Серебряная весна). 2013; 21: 58–64.

CAS Статья Google ученый

44.

Fragala MS, Kraemer WJ, Volek JS, Maresh CM, Puglisi MJ, Vingren JL, et al. Влияние пищевой добавки в сочетании с режимом физических упражнений и диеты на адипоцитокины и ожирение у женщин с избыточным весом.Eur J Appl Physiol. 2009; 105: 665–72.

CAS PubMed Статья Google ученый

45.

Guerin-Deremaux L, Li S, Pochat M, Wils D, Mubasher M, Reifer C, et al. Влияние пищевых добавок NUTRIOSE® на массу тела, состав тела, потребление энергии и чувство голода у мужчин с избыточным весом. Int J Food Sci Nutr. 2011; 62: 628–35.

CAS PubMed Статья Google ученый

46.

Георг Йенсен М., Кристенсен М., Аструп А. Влияние альгинатных добавок на потерю веса у тучных субъектов, завершающих 12-недельную диету с ограничением энергии: рандомизированное контролируемое исследование. Am J Clin Nutr. 2012; 96: 5–13.

PubMed Статья CAS Google ученый

47.

Lambert JE, Parnell JA, Tunnicliffe JM, Han J, Sturzenegger T., Reimer RA. По данным 12-недельного рандомизированного контролируемого исследования, потребление клетчатки желтого гороха снижает добровольное потребление энергии и жировые отложения у взрослых с избыточным весом / ожирением.Clin Nutr. 2017; 36: 126–33.

CAS PubMed Статья Google ученый

48.

St-Onge MP, Salinardi T, Herron-Rubin K, Black RM. Диета для похудения, включающая манноолигосахариды, полученные из кофе, увеличивает потерю жировой ткани у мужчин с избыточным весом, но не у женщин. Ожирение (Серебряная весна). 2012; 20: 343–8.

CAS Статья Google ученый

49.

Ху Х, Гао Дж, Чжан Кью, Фу И, Ли К., Чжу С. и др.Соевые волокна улучшают потерю веса и липидный профиль у взрослых с избыточным весом и ожирением: рандомизированное контролируемое исследование. Mol Nutr Food Res. 2013; 57: 2147–54.

CAS PubMed Статья Google ученый

50.

Lopez-Plaza B, Bermejo LM, Koester Weber T., Parra P, Serra F, Hernandez M, et al. Влияние добавок к молоку с конъюгированной линолевой кислотой на контроль веса и состав тела у здоровых людей с избыточным весом. Nutr Hosp.2013; 28: 2090–8.

CAS PubMed Google ученый

51.

Watras AC, Buchholz AC, Close RN, Zhang Z, Schoeller DA. Роль конъюгированной линолевой кислоты в уменьшении жировых отложений и предотвращении набора веса во время отпуска. Int J Obes (Лондон). 2007; 31: 481–7.

CAS Статья Google ученый

52.

Madry E, Chudzicka-Strugala I, Grabanska-Martynska K, Malikowska K, Grebowiec P, Lisowska A, et al.Двенадцатинедельный прием CLA уменьшает окружность бедер у женщин с избыточным весом и ожирением. Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Acta Sci Pol Technol Aliment. 2016; 15: 107–13.

PubMed Статья Google ученый

53.

Gaullier JM, Halse J, Hoye K, Kristiansen K, Fagertun H, Vik H, et al. Добавка конъюгированной линолевой кислоты в течение 1 года снижает жировую массу тела у здоровых людей с избыточным весом. Am J Clin Nutr.2004; 79: 1118–25.

CAS PubMed Статья Google ученый

54.

Голлье Дж. М., Халс Дж., Хойвик Х.О., Хойе К., Сивертсен С., Нурминиеми М. и др. Прием добавок конъюгированной линолевой кислоты в течение шести месяцев вызывает снижение жировой массы в зависимости от региона при избыточном весе и ожирении. Br J Nutr. 2007; 97: 550–60.

CAS PubMed Статья Google ученый

55.

Chen SC, Lin YH, Huang HP, Hsu WL, Houng JY, Huang CK. Влияние добавок конъюгированной линолевой кислоты на потерю веса и жировой состав у населения Китая. Питание. 2012; 28: 559–65.

PubMed Статья CAS Google ученый

56.

Бервен Г., Бай А., Халс О., Бланксон Х., Фагертун Х., Том Э. и др. Безопасность конъюгированной линолевой кислоты (CLA) у людей-добровольцев с избыточным весом или ожирением. Eur J Lipid Sci Technol.2000. 102: 455–62.

CAS Статья Google ученый

57.

Blankson H, Stakkestad JA, Fagertun H, Thom E, Wadstein J, Gudmundsen O. Конъюгированная линолевая кислота снижает жировую массу тела у людей с избыточным весом и ожирением. J Nutr. 2000; 130: 2943–8.

CAS PubMed Статья Google ученый

58.

Steck SE, Chalecki AM, Miller P, Conway J, Austin GL, Hardin JW, et al.Добавки конъюгированной линолевой кислоты в течение двенадцати недель увеличивают безжировую массу тела у людей с ожирением. J Nutr. 2007; 137: 1188–93.

CAS PubMed Статья Google ученый

59.

Рао А.В., Эндрюс К., Логан А. Двойное слепое рандомизированное контролируемое испытание пищевой добавки (abs +), содержащей конъюгированную линолевую кислоту (CLA) и эпигаллокатехин-галлат (EGCG), при потере веса человека. Растения J Herbs Spices Med. 2007; 12: 67–76.

Артикул CAS Google ученый

60.

Mangine GT, Gonzalez AM, Wells AJ, McCormack WP, Fragala MS, Stout JR, et al. Влияние пищевой добавки (N-олеил-фосфатидил-этаноламин и галлат эпигаллокатехина) на соблюдение диеты и потерю жира у взрослых с избыточной массой тела: двойное слепое рандомизированное контрольное исследование. Lipids Health Dis. 2012; 11: 127.

CAS PubMed PubMed Central Статья Google ученый

61.

Rondanelli M, Opizzi A, Solerte SB, Trotti R, Klersy C, Cazzola R. Введение пищевой добавки (формула N-олеилфосфатидилэтаноламина и эпигаллокатехин-3-галлата) улучшает соблюдение диеты у здоровых субъектов с избыточной массой тела: рандомизированный контролируемый испытание. Br J Nutr. 2009. 101: 457–64.

CAS PubMed Статья Google ученый

62.

Лале П., Ясер К., Абольфазл Б., Шахриар А., Мохаммад А.Дж., Назила Ф. и др.Олеоилэтаноламид увеличивает экспрессию PPAR-Alpha и снижает аппетит и массу тела у людей с ожирением: клиническое испытание. Аппетит. 2018; 128: 44–9.

PubMed Статья Google ученый

63.

Tominaga Y, Mae T, Kitano M, Sakamoto Y, Ikematsu H, Nakagawa K. Флавоноидное масло солодки влияет на потерю веса за счет уменьшения жировой массы тела у людей с избыточным весом. J Health Sci. 2006. 52: 672–83.

CAS Статья Google ученый

64.

Томинага Ю., Накагава К., Мае Т., Китано М., Йокота С., Араи Т. и др. Масло флавоноидов солодки снижает общий и висцеральный жир у субъектов с избыточным весом: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Obes Res Clin Pract. 2009; 3: I – IV.

PubMed Статья Google ученый

65.

Махдави Р., Ализаде М., Намази Н., Фараджния С. Изменения состава тела и циркулирующих адипокинов в ответ на масло Nigella sativa с диетой с ограничением калорий у полных женщин.J Herb Med. 2016; 6: 67–72.

Артикул Google ученый

66.

Snitker S, Fujishima Y, Shen H, Ott S, Pi-Sunyer X, Furuhata Y, et al. Влияние нового лечения капсиноидами на ожирение и энергетический обмен у людей: возможные фармакогенетические последствия. Am J Clin Nutr. 2009; 89: 45–50.

CAS PubMed Статья Google ученый

67.

Манро И.А., Гарг М.Л.Пищевые добавки с n-3 ПНЖК не способствуют снижению веса в сочетании с диетой с очень низким содержанием калорий. Br J Nutr. 2012; 108: 1466–74.

CAS PubMed Статья Google ученый

68.

Кроткевски М. Ценность дополнения VLCD триглицеридами со средней длиной цепи. Int J Obes Relat Metab Disord. 2001; 25: 1393–400.

CAS PubMed Статья Google ученый

69.

Кондо Т., Киши М., Фусими Т., Угаджин С., Кага Т. Потребление уксуса снижает массу тела, жировую массу и уровень триглицеридов в сыворотке у тучных японцев. Biosci Biotechnol Biochem. 2009; 73: 1837–43.

CAS PubMed Статья Google ученый

70.

Шин Х.С., Ким С.Х., Пак Й., Ли Б.Х., Хван Х.Дж. Влияние 12-недельного перорального приема полифенолов Ecklonia cava на антропометрические и липидные параметры крови у корейцев с избыточным весом: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование.Phytother Res. 2012; 26: 363–8.

CAS PubMed Статья Google ученый

71.

Munguia L, Gutierrez-Salmean G, Hernandez M, Ortiz A, Sanchez ME, Najera N, et al. Благоприятное влияние напитка из какао, обогащенного флаванолами, на профиль антропометрического и кардиометаболического риска у субъектов с избыточным весом. Rev Mex Cardiol. 2015; 26: 78–86.

Google ученый

72.

Cardile V, Graziano AC, Venditti A.Клиническая оценка добавок апельсинового сока Moro (Citrus sinensis (L.) Osbeck) для контроля веса. Nat Prod Res. 2015; 29: 2256–60.

CAS PubMed Статья Google ученый

73.

Dallas C, Gerbi A, Elbez Y, Caillard P, Zamaria N, Cloarec M. Клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности полифенольного экстракта цитрусовых красного апельсина, грейпфрута и апельсина (Sinetrol-XPur) по управлению весом и метаболическим параметрам у здоровых людей с избыточным весом.Phytother Res. 2014; 28: 212–8.

CAS PubMed Статья Google ученый

74.

Чой Х.С., Ким С.Дж., Сон К.Й., О Би Джей, Чо БЛ. Метаболические эффекты комплекса геля алоэ вера у пациентов с преддиабетом, страдающих ожирением, и пациентов с диабетом, не получавших лечения: рандомизированное контролируемое исследование. Питание. 2013; 29: 1110–4.

CAS PubMed Статья Google ученый

75.

Квак Дж. Х., Ан Ч. У., Пак Ш., Юнг СУ, Мин Б. Дж., Ким О. Ю. и др.Эффекты снижения веса добавок черного соевого пептида у субъектов с избыточным весом и ожирением: двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование. Food Funct. 2012; 3: 1019–24.

CAS PubMed Статья Google ученый

76.

Arent SM, Walker AJ, Pellegrino JK, Sanders DJ, McFadden BA, Ziegenfuss TN, et al. Комбинированное воздействие упражнений, диеты и многокомпонентной пищевой добавки на изменение состава тела и адипокина у взрослых с избыточным весом.J Am Coll Nutr. 2018; 37: 111–20.

CAS PubMed Статья Google ученый

77.

Lopez HL, Ziegenfuss TN, Hofheins JE, Habowski SM, Arent SM, Weir JP, et al. Восемь недель приема многокомпонентных продуктов для похудения улучшают композицию тела, уменьшают обхват бедер и талии и повышают уровень энергии у мужчин и женщин с избыточным весом. J Int Soc Sports Nutr. 2013; 10:22.

CAS PubMed PubMed Central Статья Google ученый

78.

Hackman RM, Havel PJ, Schwartz HJ, Rutledge JC, Watnik MR, Noceti EM, et al. Мультинутриентная добавка, содержащая эфедру и кофеин, вызывает потерю веса и улучшает метаболические факторы риска у женщин с ожирением: рандомизированное контролируемое исследование. Int J Obes (Лондон). 2006; 30: 1545–56.

CAS Статья Google ученый

79.

Гонсалес MJ, Miranda-Massari JR, Ricart CM. Влияние комбинации диетических добавок на контроль веса, жировую ткань, холестерин и триглицериды у субъектов с ожирением.P R Health Sci J. 2004; 23: 121–4.

PubMed Google ученый

80.

Zemel MB, Bruckbauer A. Влияние лейцина и пиридоксин-содержащих нутрицевтиков на массу и состав тела у субъектов с ожирением. Синдр диабета, метаболизма, ожирения. 2013; 6: 309–15.

PubMed PubMed Central Статья CAS Google ученый

81.

Ормсби М.Дж., Равал С.Р., Баур Д.А., Кинси А.В., Элам М.Л., Спайсер М.Т. и др.Влияние многокомпонентной пищевой добавки на состав тела, адипокины, липиды крови и метаболическое здоровье у мужчин и женщин с избыточным весом и ожирением: рандомизированное контролируемое исследование. J Int Soc Sports Nutr. 2014; 11:37.

PubMed PubMed Central Статья Google ученый

82.

Kalman D, Colker CM, Stark R, Minsch A, Wilets I, Antonio J. Влияние добавок пирувата на состав тела и настроение. Curr Ther Res.1998. 59: 793–802.

CAS Статья Google ученый

83.

Ча Ю.С., Ким С.Р., Ян Дж.А., Бэк Х.И., Ким М.Г., Юнг С.Дж. и др. Kochujang, паста из ферментированного красного перца на основе соевых бобов, снижает висцеральный жир и улучшает липидный профиль крови у взрослых с избыточным весом. Нутр Метаб (Лондон). 2013; 10: 24.

CAS PubMed PubMed Central Статья Google ученый

84.

Romain C, Alcaraz PE, Chung LH, Cases J. Регулярное употребление HolisFiit, пищевой добавки на основе экстрактов, богатых полифенолами, улучшает психическое и физическое благополучие добровольцев с избыточным весом и слегка ожирением: рандомизированное, двойное слепое, параллельное испытание. Int J Food Sci Nutr. 2017; 68: 840–8.

CAS PubMed Статья Google ученый

85.

Гонсалес А.М., Продать КМ, Гигиарелли Дж.Дж., Шпиц РВ, Accetta MR, Мангин ГТ. Влияние многокомпонентной добавки, содержащей сатир, нарингин и витамин D, на композицию тела, настроение и чувство сытости у взрослых с избыточным весом.J Diet Suppl. 2018; 15: 965–76.

CAS PubMed Статья Google ученый

86.

Liber A, Szajewska H. Влияние фруктанов инулиноподобного типа на аппетит, потребление энергии и массу тела у детей и взрослых: систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований. Энн Нутр Метаб. 2013; 63: 42–54.

CAS PubMed Статья Google ученый

Еженедельная инъекция семаглутида, связанная со значительной потерей веса при ожирении

11 февраля 2021 г.

Читать 3 мин.

Источник / Раскрытие информации

Опубликовано:

Раскрытий: Ново Нордиск поддержала это исследование.Кушнер сообщает, что он работает консультантом в Novo Nordisk. Пожалуйста, просмотрите исследование для раскрытия финансовой информации всех других авторов.

ДОБАВИТЬ ТЕМУ В ОПОВЕЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ

Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на

Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей.Подписывайся Нам не удалось обработать ваш запрос. Пожалуйста, попробуйте позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, обратитесь по адресу [email protected].

Вернуться в Healio

Взрослые с ожирением, которым был назначен агонист рецептора GLP-1 семаглутид, испытали существенную потерю веса по сравнению с плацебо, при этом более половины участников потеряли 15% веса тела, согласно данным исследования STEP 1.

Роберт Кушнер

«Семаглутид [Ozempic, Novo Nordisk] — самый эффективный препарат для лечения ожирения, при этом 32% участников теряют не менее 20% своего первоначального веса», — Роберт Кушнер, доктор медицины, профессор медицины и медицинского образования в Об этом Healio рассказала медицинская школа им. Файнберга Северо-Западного университета в Чикаго. «Это может изменить правила игры для тех, кто борется с ожирением, которым страдают более 40% взрослых американцев».

У взрослых с избыточным весом или ожирением, еженедельно получавших семаглутид, средняя потеря веса составила 14.9% через 68 недель.

Для исследования эффекта лечения семаглутидом у людей с ожирением (STEP) 1 Кушнер и его коллеги проанализировали данные 1961 взрослого без диабета с ИМТ не менее 30 кг / м² или не менее 27 кг / м² с сопутствующими заболеваниями, связанными с весом. . Исследователи случайным образом распределили участников в соотношении 2: 1 к еженедельной подкожной инъекции семаглутида 2,4 мг или плацебо в течение 68 недель. Обе группы получили вмешательство в образ жизни. Сопервичными конечными точками были процентное изменение веса тела и снижение веса не менее чем на 5%.Исследователи использовали первичную оценку для оценки эффектов независимо от прекращения лечения или спасательных вмешательств.

Наблюдается значительная потеря веса

Исследователи обнаружили, что среднее изменение массы тела от исходного уровня до 68 недели составило –14,9% для группы семаглутида и –2,4% для группы плацебо, для расчетной разницы в лечении –12,4 процентных пункта (95% ДИ, –13,4 до — 11.5). Участники, которым назначен семаглутид, потеряли в среднем –15,3 кг по сравнению с –2,6 кг в группе плацебо, при расчетной разнице в лечении –12.7 кг (95% ДИ, от –13,7 до –11,7).

В соответствии с классом агонистов рецепторов GLP-1, тошнота и диарея были наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось при приеме семаглутида; По словам исследователей, они обычно были временными и имели легкую или среднюю степень тяжести. В когорте 4,5% участников в группе семаглутида и 0,8% участников в группе плацебо прекратили лечение из-за желудочно-кишечных событий.

Потеря веса не менее 5% была значительно выше среди участников группы семаглутида на 68 неделе по сравнению сплацебо (86,4% против 31,5%), а также потеря веса 10% или более (69,1% против 12%) и потеря веса 15% или более (50,5% против 4,9%; P <,001 для все сравнения).

«Мы знаем, что многие проблемы со здоровьем, которые мы наблюдаем у людей, которые борются со своим весом, такие как диабет 2 типа, гипертония, ГЭРБ и артрит несущих нагрузку суставов, улучшаются за счет потери как минимум 10% веса тела. , — сказал Кушнер. «В этом исследовании почти 70% участников смогли достичь порога потери веса 10%, принимая семаглутид.”

Кушнер сказал, что будущая работа должна включать более разнообразную группу пациентов, в том числе больше мужчин и людей из недостаточно представленных слоев общества.

«Другие вопросы исследования включают долгосрочное использование лекарства, способы его эффективного использования в отделениях первичной медико-санитарной помощи и преимущества в сокращении сердечно-сосудистых заболеваний», — сказал Кушнер. «Испытание SELECT уже началось».

«Долгий путь»

В комментариях, сопровождающих исследование, Джули Р. Ингельфингер , доктор медицины, профессор педиатрии Гарвардской медицинской школы и старший консультант по детской нефрологии в Массачусетской больнице общего профиля для детей и Клиффорд Дж.Розен, доктор медицины, , директор Центра клинических и трансляционных исследований в Исследовательском институте Медицинского центра штата Мэн в Скарборо, назвал данные обнадеживающими и «хорошим началом», но отметил, что из исследования были исключены несколько групп населения, включая мужчин, а также чернокожих и других небелых. взрослые, что вызывает вопросы об эффективности семаглутида среди этих групп. Кроме того, более 40% когорты страдали преддиабетом; Остаются вопросы об эффективности препарата для взрослых с ожирением и нормальной толерантностью к глюкозе.Авторы также писали, что подкожное введение может оказаться «неэффективным в долгосрочной перспективе».

«Точно так же, учитывая эффективность бариатрической хирургии в отношении потери веса и толерантности к глюкозе, потребуются исследования, сравнивающие эти две различные формы терапии (хирургия и фармакологическая терапия)», — пишут исследователи. «В общем, нам предстоит пройти долгий путь к борьбе с эпидемией ожирения, но ШАГ 1 хорошо оправдывает свое название».

Для доп. Информации:

Роберт Ф.Кушнера, MD , , можно связаться по адресу [email protected]; Twitter: @DrRobertKushner.

Перспектива

Вернуться к началу

Кэролайн М. Аповиан, доктор медицины

Это долгожданная статья. Результаты примечательны тем, что потеря веса составила 14,9%. Даже если вычесть потерю веса 2,4% в группе плацебо, вы все равно получите потерю веса более 12% для тех, кому назначен семаглутид.Разница по сравнению с другими доступными лекарствами от ожирения в основном увеличивается вдвое.

Кроме того, с потерей веса после рукавной гастрэктомии обычно около 25%, мы сокращаем разрыв между лекарствами и хирургическим вмешательством для лечения ожирения. Профиль побочных эффектов семаглутида также очень хороший, и это средство имеет то преимущество, что его принимают один раз в неделю.

Кэролайн М. Аповиан, доктор медицины

Endocrine Today Член редколлегии

Соруководитель Центра контроля веса и благополучия

Отделение эндокринологии, диабета и гипертонии

Бригам и женская больница

Раскрытие информации: Аповиан сообщает, что она входит в научно-консультативный совет Ново Нордиск.

Перспектива

Вернуться к началу

Дэвид А. Коэн, MD, FACE, ECNU; Прия Джайсингани, MD

Дэвид А. Коэн

Прия Джайсингани

В Соединенных Штатах с 1999-2000 по 2017-2018 годы распространенность ожирения увеличилась с 30,5% до 42,4%, а распространенность тяжелого ожирения увеличилась с 4,7% до 9,2% (CDC. Adult Obesity Facts. Https: / / www.cdc.gov/obesity/data/adult.html). В период с 1975 по 2016 год распространенность ожирения во всем мире почти утроилась: более 1,9 миллиарда взрослых в возрасте 18 лет и старше имеют диагноз избыточной массы тела и более 650 миллионов страдают ожирением (ВОЗ. Ожирение и избыточный вес. Www.who.int/news -room / фактологические бюллетени / подробности / ожирение и избыточный вес).

Клинически значимое снижение массы тела часто рекомендуется при состояниях, связанных с ожирением, таких как диабет 2 типа, гипертония, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, обструктивное апноэ во сне и неалкогольная жировая болезнь печени.Согласно «Фармакологическому лечению ожирения: Руководство по клинической практике эндокринного общества», уход за всеми пациентами с ИМТ более 25 кг / м ² должен включать диету, упражнения и изменение поведения. Другие терапевтические методы, такие как фармакотерапия (если ИМТ> 27 кг / м ² с сопутствующей патологией или ИМТ> 30 кг / м ² ) и бариатрическая хирургия (ИМТ> 35 кг / м ² с сопутствующей патологией или ИМТ> 40 кг / m ² ) может использоваться в качестве дополнения к модификации поведения.Однако поддерживать потерю веса в долгосрочной перспективе непросто.

Контроль веса требует индивидуального подхода к уходу с изменением образа жизни с диетой и физическими упражнениями в качестве основы, а фармакологические и хирургические вмешательства предназначены только для отдельных пациентов. В настоящее время существует пять одобренных препаратов для контроля веса; однако все они вводятся не реже одного раза в день и имеют различные профили побочных эффектов, что вызывает опасения относительно способности пациентов соблюдать режим.Лекарство с менее частым приемом и меньшим количеством побочных эффектов потенциально может улучшить способность пациента соблюдать режим.

Wilding и соавт. Провели двойное слепое исследование, чтобы выяснить, может ли семаглутид 2,4 мг один раз в неделю снизить вес при приеме в качестве дополнения к изменению образа жизни. В исследовании участвовал 1961 участник с ИМТ 30 кг / м ² или выше (или ≥27 кг / м ² у лиц с одним или несколькими сопутствующими состояниями, связанными с весом), которые не страдали диабетом и были случайным образом распределены в группы. раз в неделю 2.Семаглутид 4 мг подкожно или плацебо плюс изменение образа жизни в течение 68 недель. Глядя на участников, большинство из них были белыми (75,1%) и женщинами (74,1%) со средним возрастом 46 лет.

Результаты показали, что у взрослых в группе семаглутида среднее изменение массы тела составляло –16,9% по сравнению с –2,4% в контрольной группе. Более 86% реципиентов семаглутида также достигли снижения веса по крайней мере на 5% по сравнению только с 31,5% в контроле. Семьдесят четыре процента группы семаглутида сообщили по крайней мере об одном побочном эффекте со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту, диарею или запор, по сравнению с 48% в группе плацебо.Однако большинство симптомов были от легкой до умеренной по степени тяжести и преходящими по продолжительности. Около 4,5% тех, кто принимал семаглутид, прекратили лечение из-за событий со стороны желудочно-кишечного тракта, по сравнению с 0,8% из группы плацебо.

У этого исследования есть несколько ограничений. Во-первых, учитывая, что самая высокая скорректированная по возрасту распространенность ожирения в Соединенных Штатах наблюдается среди взрослых чернокожих неиспаноязычных (49,6%), за которыми следуют взрослые латиноамериканцы (44,8%), взрослые неиспаноязычные белые (42,2%) и неиспаноязычные Взрослые азиаты (17,4%), исследуемая популяция ставят под сомнение внешнюю валидность применительно к группам меньшинств (Apovian CM, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2015; DOI: 10.1210 / jc.2014-3415). Во-вторых, неизвестно, можно ли обобщить результаты на долгосрочные эффекты лечения после 68 недель или после прекращения приема лекарства. Наконец, исследование также не принимало во внимание стоимость, качество жизни или предпочтения пациентов, которые требуют дальнейшего изучения.

Ожирение становится все более распространенным заболеванием, которое не только дорого обходится, но и имеет серьезные последствия, ведущие к преждевременной смерти.Исследование семаглутида, принимаемого один раз в неделю, приводит к клинически значимой потере веса, что дает людям еще один эффективный вариант борьбы с этой эпидемией, помимо изменения образа жизни.

Дэвид А. Коэн, MD, FACE, ECNU; Прия Джайсингани, MD

Коэн — доцент медицины

Заместитель заведующего кафедрой образования, Медицинский факультет

Медицинская школа Рутгерса Роберта Вуда Джонсона

Джайсингани — научный сотрудник по эндокринологии

Нью-Йорк Пресвитерианин-Вейл Корнелл

Раскрытие информации: Коэн и Джайсингани не сообщают о раскрытии соответствующей финансовой информации.

ДОБАВИТЬ ТЕМУ В ОПОВЕЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ

Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на

Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей. Подписывайся Нам не удалось обработать ваш запрос.Пожалуйста, попробуйте позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, обратитесь по адресу [email protected].

Вернуться в Healio

Таблетки для похудания провозглашены «Святым Граалем» в борьбе с ожирением | Ожирение

Таблетки для похудания были провозглашены потенциальным «святым Граалем» в борьбе с ожирением после того, как крупное исследование показало, что они не увеличивают риск серьезных проблем с сердцем.

Исследователи говорят, что лорказерин — первый препарат для похудания, который считается безопасным для здоровья сердца при длительном применении.Принимаемый дважды в день, это лекарство подавляет аппетит, стимулируя химические вещества мозга, вызывая чувство сытости.

Американское исследование показало, что 12 000 человек, страдающих ожирением или избыточным весом, принимали таблетки или плацебо, при этом те, кто принимал препарат, теряли в среднем 4 кг (9 фунтов) за 40 месяцев.

Дальнейший анализ не показал больших различий в тестах на повреждение сердечного клапана.

Там Фрай из Британского национального форума по ожирению сказал, что этот препарат потенциально является «святым Граалем» медицины для похудания.

«Я думаю, это то, что все искали», — сказал он.

«Я думаю, что будет несколько святых Граалей, но это святой Грааль, который, безусловно, был в глубине души многих специалистов в течение долгого времени.

«Но все остальное применимо — изменение образа жизни должно быть основной частью этого».

Профессор Джейсон Хэлфорд, эксперт по ожирению из Ливерпульского университета, сообщил газете Daily Telegraph, что доступность препарата в Великобритании будет зависеть от того, будет ли он одобрен регулирующими органами Национальной службы здравоохранения.

«У нас нет доступных средств для подавления аппетита в Национальной службе здравоохранения. У нас огромный разрыв между изменением образа жизни и хирургией », — сказал он.

«В настоящий момент вы либо получаете поддержку и совет, либо прибываете в операцию — ничего промежуточного нет. Это может быть широко прописано, если оно одобрено Ниццей (Национальным институтом здравоохранения и качества ухода) в Великобритании ».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в 2012 году одобрило применение лорказерина у некоторых взрослых.

Препарат продается там с 2013 года под названием Belviq, где он стоит 220-290 долларов в месяц.

Изучение его долгосрочных эффектов проводилось доктором Эрин Богула, экспертом по сердечно-сосудистой медицине из Гарвардской больницы Бригама и женщин.

«Пациенты и их врачи нервничали по поводу использования лекарств для лечения ожирения и не зря. У этих препаратов есть серьезные осложнения », — сказала она.

Есть опасения, что препараты для похудания не только влияют на сердце, но и могут вызывать проблемы с психическим здоровьем.

Результаты исследования лорказерина обсуждались в Европейском обществе кардиологов в Мюнхене в воскресенье и были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии.

Исследователи обнаружили, что через год 39% участников, получавших лорказерин, потеряли не менее 5% от своего начального веса по сравнению с 17% участников, получавших плацебо. Анализ также показал, что у меньшего числа людей, принимавших лорказерин, развился диабет — 8,5% по сравнению с 10,3%, принимавших плацебо.

Тесты на повреждение сердечного клапана были проведены у 3270 участников, но не было выявлено значительных различий в частоте.

Суицидальные мысли или поведение были зарегистрированы у 21 человека, принимавшего лорказерин, по сравнению с 11 людьми, принимавшими плацебо, однако у тех, кто принимал препарат для похудания, в анамнезе была депрессия.

Исследователи заявили: «Среди пациентов с избыточным весом или ожирением с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием или множественными сердечно-сосудистыми факторами риска, которые лечились с помощью диетических вмешательств и упражнений, у тех, кто получал лорказерин, были более высокие показатели потери веса в долгосрочной перспективе, чем у тех, кто получал плацебо в средний период наблюдения — 3 человека.3 года.

«Более высокие показатели потери веса были достигнуты без сопутствующего увеличения риска сердечно-сосудистых событий».

Сравнение лираглутида и плацебо в поддержании потери веса у субъектов с ожирением: SCALE — Обслуживание — Просмотр полного текста

Центр исследований Novo Nordisk
Goodyear, Arizona, United States, 85395
Центр расследований Novo Nordisk
Пеория, Аризона, США, 85381
Центр расследований Ново Нордиск
Хантингтон-Бич, Калифорния, США, 92648
Исследовательский центр Ново Нордиск
Монтклер, Калифорния, США, 91763
Центр расследований Ново Нордиск
Колорадо-Спрингс, Колорадо, США, 80909
Центр расследований Ново Нордиск
Хайалиа, Флорида, США, 33013-3835
Центр расследований Ново Нордиск
Пембрук Пайнс, Флорида, США, 33024
Исследовательский центр Ново Нордиск
Атланта, Джорджия, США, 30106
Центр расследований Ново Нордиск
Меридиан, Айдахо, США, 83642
Центр расследований Ново Нордиск
Луисвилл, Кентукки, США, 40213
Центр расследований Ново Нордиск
Мэдисонвилл, Кентукки, США, 42431
Центр расследований Ново Нордиск
Саутфилд, Мичиган, США, 48034
Центр расследований Ново Нордиск
Сент-Луис, штат Миссури, США, 63110
Центр расследований Novo Nordisk
Бьютт, Монтана, США, 59701
Центр расследований Ново Нордиск
Endwell, New York, United States, 13760
Центр расследований Novo Nordisk
Нью-Йорк, Нью-Йорк, США, 10065
Центр расследований Ново Нордиск
Уилмингтон, Северная Каролина, США, 28401
Центр расследований Ново Нордиск
Уинстон-Салем, Северная Каролина, США, 27103
Центр расследований Ново Нордиск
Цинциннати, Огайо, США, 45236
Центр расследований Ново Нордиск
Цинциннати, Огайо, США, 45245
Центр расследований Novo Nordisk
Филадельфия, Пенсильвания, США, 19104
Центр расследований Ново Нордиск
Филадельфия, Пенсильвания, США, 19107
Центр расследований Ново Нордиск
Чарлстон, Южная Каролина, США, 29406
Центр расследований Ново Нордиск
Нашвилл, Теннесси, США, 37212
Центр расследований Novo Nordisk
Даллас, Техас, США, 75246
Центр расследований Ново Нордиск
Раунд-Рок, Техас, США, 78681
Место проведения расследований Ново Нордиск
Норфолк, Вирджиния, США, 23502
Центр расследований Ново Нордиск
Виннипег, Манитоба, Канада, R3E 3P4
Исследовательский центр Ново Нордиск
Берлингтон, Онтарио, Канада, L7M 4Y1
Центр расследований Novo Nordisk
Гамильтон, Онтарио, Канада, L8L 5G8
Центр расследований Novo Nordisk
Сарния, Онтарио, Канада, N7T 4X3
Центр расследований Novo Nordisk
Лаваль, Квебек, Канада, H7T 2P5
Центр расследований Ново Нордиск
Мирабель, Квебек, Канада, J7J 2K8
Центр расследований Novo Nordisk
Шербрук, Квебек, Канада, J1H 4J6
Центр расследований Novo Nordisk
Trois Rivières, Квебек, Канада, G8T 7A1
Центр расследований Novo Nordisk
Лондон, Канада, N5Y 5K7
Центр расследований Novo Nordisk
Монреаль, Канада, h3W 1R7

.